Terminé

Phase II Trial of Sipuleucel-T and Stereotactic Ablative Body Radiation (SABR) for Patients With Metastatic Castrate-resistant Prostate Cancer (mCRPC)

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Ce qui est testé

Sipuleucel-T

+ Stereotactic Ablative Body Radiation

MédicamentRadiothérapies
Qui peut participer

De 18 à 99 ans
+25 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Dernière mise à jour : 6 mai 2022
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 juillet 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In this i-SABR (immunotherapy + Stereotactic Ablative Body Radiation) trial, the stereotactic radiation to multiple metastatic sites is delivered not only to eradicate sites of bulky progressive disease, but also to provide antigen presentation and immune stimulation which is expected to act synergistically to the concurrently administered immunotherapy Sipuleucel-T and thereby significantly improve the treatment outcome for metastatic castrate resistant prostate cancer patients (mCRPC). Both Sipuleucel-T and SABR are FDA approved therapeutic cancer treatment

NCT01818986
Sponsor principalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Dernière mise à jour : 6 mai 2022
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent
Adequate hematologic, renal, and liver function
Age >= 18 years
Asymptomatic or minimally symptomatic patients1. Visual Analog Scale (VAS) <= 4;vNo narcotic use in the last 21 days
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Inability to tolerate contrast dye for baseline CT imaging
Initiation or discontinuation of biphosphonate use within past 28 days
Paget's disease of bone
Subjects may not be receiving any other investigational agents for the treatment of prostate cancer
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Sipuleucel-T and Stereotactic Ablative Body Radiation (SABR)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Texas Southwestern Medical Center

Dallas, United StatesOuvrir University of Texas Southwestern Medical Center dans Google Maps
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