Ultrasound Screening for Developmental Dysplasia of the Hip in the Neonate: The Effect on Treatment Rate and Prevalence of Late Cases
hip ultrasound
+ hip ultrasound
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Luxations articulaires+3
+ Maladies des Articulations
+ Maladies musculo-squelettiques
Étude de screening
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 1988
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a retrospective registration of a RCT carried out in 1988-90, with a IRB approved follow-up at skeletal maturity carried out in 2007-09. Both the RCT and the follow-up study were carried out in the same institution, by the same PI (Prof. Karen Rosendahl) and her co-workers. Detailed information is published in the following paper: Rosendahl K, Markestad T, Lie RT. Ultrasound screening for developmental dysplasia of the hip in the neonate: the effect on treatment rate and prevalence of late cases. Pediatrics 1994;94:47-52. A sample of the initial RCT was invited for a maturity review/follow-up at skeletal maturity. The follow-up at skeletal maturity is called: Radiological indices of hip dysplasia and osteoarthritis at skeletal maturity in the Bergen Birth Cohort. Associations with neonatal hip dysplasia, childhood growth and genetic predisposition and is included in the approval by the Regional Ethical Committee for Medical and Health Research (No 3.2006.144). All participants of the follow-up study gave written informed consent according to the 1964 Declaration of Helsinki. The follow-up had the following main aims: 1) estimate the prevalence of radiologically defined hip dysplasia, femoroacetabular impingement and osteoarthritis assessed at skeletal maturity 2)report the frequency of 4 longitudinal dysplasia phenotypes based on sonographic assessments in the newborn and radiological assessments at skeletal maturity 3)investigate associations of dysplasia as defined in 1 and 2 above in univariate and multivariate models with clinically assessed hip joint mobility/joint hypermobility, weight, height and body mass index (BMI) at age 18/19 years, prepubertal weight, height and BMI trajectories using data from child health records, first degree family history of hip dysplasia with or without hip arthroplasty, perinatal factors, measures of OA including minimum joint space, acetabular depth ratio and reported hip pain 5) establish a genetic resource by obtaining and archiving salivary DNA samples.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.11925 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Screening
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 20 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site