Terminé

Ultrasound Screening for Developmental Dysplasia of the Hip in the Neonate: The Effect on Treatment Rate and Prevalence of Late Cases

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Ce qui est testé

hip ultrasound

+ hip ultrasound

+ hip ultrasound

Procédure
Qui peut participer

Luxations articulaires+3

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

Jusqu'à 20 ans
+2 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
Date de début : janvier 1988
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Bergen
Dernière mise à jour : 27 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1988

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a retrospective registration of a RCT carried out in 1988-90, with a IRB approved follow-up at skeletal maturity carried out in 2007-09. Both the RCT and the follow-up study were carried out in the same institution, by the same PI (Prof. Karen Rosendahl) and her co-workers. Detailed information is published in the following paper: Rosendahl K, Markestad T, Lie RT. Ultrasound screening for developmental dysplasia of the hip in the neonate: the effect on treatment rate and prevalence of late cases. Pediatrics 1994;94:47-52. A sample of the initial RCT was invited for a maturity review/follow-up at skeletal maturity. The follow-up at skeletal maturity is called: Radiological indices of hip dysplasia and osteoarthritis at skeletal maturity in the Bergen Birth Cohort. Associations with neonatal hip dysplasia, childhood growth and genetic predisposition and is included in the approval by the Regional Ethical Committee for Medical and Health Research (No 3.2006.144). All participants of the follow-up study gave written informed consent according to the 1964 Declaration of Helsinki. The follow-up had the following main aims: 1) estimate the prevalence of radiologically defined hip dysplasia, femoroacetabular impingement and osteoarthritis assessed at skeletal maturity 2)report the frequency of 4 longitudinal dysplasia phenotypes based on sonographic assessments in the newborn and radiological assessments at skeletal maturity 3)investigate associations of dysplasia as defined in 1 and 2 above in univariate and multivariate models with clinically assessed hip joint mobility/joint hypermobility, weight, height and body mass index (BMI) at age 18/19 years, prepubertal weight, height and BMI trajectories using data from child health records, first degree family history of hip dysplasia with or without hip arthroplasty, perinatal factors, measures of OA including minimum joint space, acetabular depth ratio and reported hip pain 5) establish a genetic resource by obtaining and archiving salivary DNA samples.

Sponsor principalUniversity of Bergen
Dernière mise à jour : 27 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

11925 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Luxations articulairesMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesBlessures et lésionsBlessures de la hancheLuxation de la hanche

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
all babies born at our institution during 1/1988-06/1990

Un critère d'exclusion empêche la participation
low birthweight < 1500 grams, severe malformations, death within first month

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
all babies assigned to this group had expert clinical examination only, no hip ultrasound

Groupe II

Comparateur actif
all children classified at increased risk, based on clinical findings and/or risk factors (breech presentation, family history, foot deformity)received a hip ultrasound at birth, in addition to expert clinical screening

Groupe III

Comparateur actif
All newborns assigned to this arm received hip ultrasound at birth in addition to expert clinical examination

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Haukeland University Hospital

Bergen, NorwayOuvrir Haukeland University Hospital dans Google Maps
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