MY KneeFiabilité et avantage économique des blocs de coupe adaptés aux patients dans l'arthroplastie totale du genou
Cette étude compare le fonctionnement de votre genou après un remplacement total du genou en utilisant des blocs de coupe adaptés au patient par rapport aux méthodes traditionnelles, en mesurant le score de fonction de la Société du Genou un an après la chirurgie.
the prosthesis GMK ® without the ancillary MyKnee ® LBS
+ Matched patient cutting blocks MyKnee ® LBS
Arthrite+2
+ Maladies des Articulations
+ Maladies musculo-squelettiques
Étude sur les services de santé
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Chaque année, plus de 70 000 chirurgies de remplacement du genou sont effectuées en France, avec une augmentation annuelle de 10 % depuis les années 1990. Ces chirurgies ont montré un grand succès dans le soulagement de la douleur et l'amélioration de la fonction. Cependant, la longévité des implants dépend de la conception de la prothèse et de la technique chirurgicale, en particulier du positionnement correct des coupes osseuses. Pour améliorer la précision de ces coupes, Medacta a développé des blocs de coupe adaptés au patient qui s'adaptent à l'anatomie unique du patient, ce qui pourrait améliorer la fiabilité de la chirurgie. Cette étude vise à explorer la fiabilité de ces blocs de coupe adaptés au patient dans la chirurgie de remplacement du genou. Elle vise également à comprendre s'ils peuvent réduire les complications pendant et après la procédure, et s'ils offrent des avantages économiques. Dans cette étude, les participants subiront une chirurgie de remplacement du genou en utilisant soit des méthodes traditionnelles, soit des blocs de coupe adaptés au patient. Le résultat primaire sera la fonctionnalité du genou après la chirurgie, mesurée à l'aide d'un score spécifique pour le remplacement total du genou connu sous le nom de score de fonction de la Knee Society (KSS). Cette évaluation aura lieu un an après la chirurgie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.95 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche sur les services de santé
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Groupe II
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site