Terminé

MY KneeFiabilité et avantage économique des blocs de coupe adaptés aux patients dans l'arthroplastie totale du genou

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But de l'étude

Cette étude compare le fonctionnement de votre genou après un remplacement total du genou en utilisant des blocs de coupe adaptés au patient par rapport aux méthodes traditionnelles, en mesurant le score de fonction de la Société du Genou un an après la chirurgie.

Ce qui est testé

the prosthesis GMK ® without the ancillary MyKnee ® LBS

+ Matched patient cutting blocks MyKnee ® LBS

Dispositif médical
Qui peut participer

Arthrite+2

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

À partir de 18 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNantes University Hospital
Dernière mise à jour : 17 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Chaque année, plus de 70 000 chirurgies de remplacement du genou sont effectuées en France, avec une augmentation annuelle de 10 % depuis les années 1990. Ces chirurgies ont montré un grand succès dans le soulagement de la douleur et l'amélioration de la fonction. Cependant, la longévité des implants dépend de la conception de la prothèse et de la technique chirurgicale, en particulier du positionnement correct des coupes osseuses. Pour améliorer la précision de ces coupes, Medacta a développé des blocs de coupe adaptés au patient qui s'adaptent à l'anatomie unique du patient, ce qui pourrait améliorer la fiabilité de la chirurgie. Cette étude vise à explorer la fiabilité de ces blocs de coupe adaptés au patient dans la chirurgie de remplacement du genou. Elle vise également à comprendre s'ils peuvent réduire les complications pendant et après la procédure, et s'ils offrent des avantages économiques. Dans cette étude, les participants subiront une chirurgie de remplacement du genou en utilisant soit des méthodes traditionnelles, soit des blocs de coupe adaptés au patient. Le résultat primaire sera la fonctionnalité du genou après la chirurgie, mesurée à l'aide d'un score spécifique pour le remplacement total du genou connu sous le nom de score de fonction de la Knee Society (KSS). Cette évaluation aura lieu un an après la chirurgie.

Sponsor principalNantes University Hospital
Dernière mise à jour : 17 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

95 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesArthrose

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
tous les patients nécessitant une arthroplastie totale du genou : arthrose primaire ou secondaire évoluée au-delà du traitement médical

Un critère d'exclusion empêche la participation
axes distordus ou laxité nécessitant l'établissement d'une prothèse contrainte

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

The control group will be constituted of patients with the prosthesis GMK ® without the ancillary MyKnee ® LBS.

Groupe II

The treated group will consist of patients which the GMK ® prosthesis with ancillary ® MyKnee LBS.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University Hospital of Nantes

Nantes, FranceOuvrir University Hospital of Nantes dans Google Maps
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