Terminé

MUCOPHAGESBacteriophages Effects on Pseudomonas Aeruginosa Presents in Sputum of Cystic Fibrosis (CF) Patients

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Ce qui est testé

Collection of induced sputum in order to evaluate the efficacy of a cocktail of 10 bacteriophages.

Autre
Qui peut participer

Infections bactériennes et mycoses+10

+ Infections bactériennes

+ Maladies du système digestif

À partir de 6 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : février 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Montpellier
Dernière mise à jour : 5 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Pulmonary phage therapy to treat bacterial infections of the respiratory tract have been investigated in animals. The aim of the present study is to evaluate the efficacy of bacteriophages in infecting Pseudomonas aeruginosa (PA) strains present in sputum samples. A cocktail of 10 bacteriophages will be applied on 60 sputum samples obtained from cystic fibrosis (CF) patients during 6 hours.We will determine the bacteria and bacteriophages strains in sputum samples collected. Then the sensitivity of individual colony will be tested.

NCT01818206
Sponsor principalUniversity Hospital, Montpellier
Dernière mise à jour : 5 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

59 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 6 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennes et mycosesInfections bactériennesMaladies du système digestifMaladies du nouveau-néInfectionsMaladies pulmonairesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies pancréatiquesMaladies des voies respiratoiresInfections bactériennes à Gram négatifMaladies Génétiques CongénitalesFibrose kystiqueInfections à Pseudomonas

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Affiliated or benefit from a disease insurance regimen
Aged from at least 6 years old
Confirmed Diagnosis of cystic fibrosis based on presence of 2 mutations of CFTR gene and/or 2 positive tests of sweat chloride and/or 2 measures of pathologic difference of nasal potential associated to cystic fibrosis clinical signs
Informed consent
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Law protected patient
Realisation of sputum production is contra-indicated
Simultaneous participation to another project on anti-infection, anti-inflammatory or modificating agents
Subjet in exclusion period

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Cystic fibrosis patients whom induced sputum is collected in order to evaluate the efficacy of a cocktail of 10 bacteriophages.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM

Montpellier, FranceOuvrir CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM dans Google Maps
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