Terminé

Oral Paracetamol as Preemptive Analgesia for Labor Pain

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Ce qui est testé

paracetamol

+ placebo

Médicament
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+2

+ Douleur

+ Signes et symptômes

De 18 à 40 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAin Shams University
Dernière mise à jour : 26 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

It is a double blinded randomized control trial comparing the use of Oral paracetamol to placebo in managing the intrapartum pain.

NCT01817829
Sponsor principalAin Shams University
Dernière mise à jour : 26 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur de l'accouchement

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
1st stage of labour (less than 5 cm)

Not seeking analgesia

Singleton pregnancy

Spontaneous onset of labour

Voir plus de critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Advanced 1st stage > 5 cm

Any medical disorder with pregnancy

Congenital or acquired pelvic abnormalities(eg. Poliomyelitis)

Extreme of age (below18-above 40)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
paracetamol 2 tablets1000mg PO.

Groupe II

Placebo
placebo 2 tablets containing Starch PO

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude