Terminé
A Multicenter, Active-controlled, Randomized, Double-blind Paralleled-group Clinical Trial to Evaluate the Efficacy of 4-week Treatment With Stillen Tab. in Patients With Acute or Chronic Gastritis
Ce qui est testé
Stillen Tab.
+ Mucosta Tab.
Médicament
Qui peut participer
De 20 à 75 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Résumé
Sponsor principalDong-A ST Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 15 avril 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a multicenter, active-controlled, randomized, double-blinded, paralleled group clinical study to evaluate the efficacy of 4-week treatment with Stillen tab. in patients with acute or chronic gastritis. Subject will receive Stillen tab or Mucosta tab., three times a day for four weeks.
Sponsor principalDong-A ST Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 15 avril 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
258 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age is over 20 years old, under 75 years old, men or women
Patients diagnosed with acute or chronic gastritis by gastroscopy
Patients with one or more erosions found by gastroscopy
Signed the informed consent forms
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients administered with anti-thrombotic drugs
Patients administered with prokinetics, H2 receptor antagonists, proton pump inhibitors, anticholinergic drugs or non-steroid anti-inflammatory drugs prior to study in 2 weeks
Patients with Zollinger-Ellison syndrome
Patients with any kind of malignant tumor
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimentaladministered three times daily for four weeks
Groupe II
Comparateur actifadministered three times daily for four weeks
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Yonsei University Health System, Severance Hospital, IRB
Seoul, South KoreaOuvrir Yonsei University Health System, Severance Hospital, IRB dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude