Terminé

Revascularisation Versus Mineral Trioxide Aggregate in the Management of Non-Vital Immature Permanent Incisors in a Young Population: A Randomised Controlled Trial (Pilot Study)

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Mineral trioxide aggregate

+ Revascularisation

Procédure
Qui peut participer

Maladies de la pulpe dentaire+10

+ Maladies de la mâchoire

+ Maladies stomatognathiques

De 7 à 25 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : février 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Liverpool
Dernière mise à jour : 10 décembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Participants will be randomly allocated in to one of the above treatment groups. This means that neither the participants, nor the researchers, will be able to choose which group a participant will be allocated to. In both techniques, in order to learn about the bacteria involved in non-vital teeth, the investigators will take samples of the bacteria within the root canal. The outcomes of the study will provide us with further information about root growth, the bacteria involved in infection of non-vital teeth and the success of the different treatment methods that are available. This information will enable us to increase our understanding of the treatment of non-vital teeth with an open end and help us to explain our treatments to future patients. All children presenting to Liverpool University Dental Hospital aged between 7 and 25 years of age and who are medically well and cooperative to receive prolonged treatment in the dental chair are eligible to take part in the study if they have a damaged upper front adult tooth in which the nerve has died and the root is open ended. Unfortunately, if there is dental decay in the tooth or a fracture of the root then these teeth are not suitable for this study. In some cases following damage to a tooth, the root of the tooth starts to dissolve and unfortunately these teeth are also not suitable for this study. Suitable patients attend with their parent or carer for a consultation to the Paediatric Dentistry Clinic at Liverpool University Dental Hospital. Following this visit, if a suitable patient wishes to join our study the investigators will arrange two further visits during which the dental treatment will take place. Following completion of treatment, patients will be asked to return for four check ups over the next year so that the investigators can check that they are happy and that treatment has been successful. There are no risks or disadvantages to taking part in this study. However, if the tooth does not respond to treatment, or if symptoms of infection arise, then alternative treatment methods may be initiated as necessary. The study is being funded by the Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals NHS Trust and by the University of Liverpool.

NCT01817413
Sponsor principalUniversity of Liverpool
Dernière mise à jour : 10 décembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 7 à 25 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la pulpe dentaireMaladies de la mâchoireMaladies stomatognathiquesMaladies de la boucheNécroseProcessus pathologiquesMaladies périapicalesMaladies parodontalesParodontiteConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies des dentsNécrose de la pulpe dentairePériodontite périapicale

Critères

Inclusion Criteria for participants: Between 7 and 25 years of age Have no significant medical history Cooperative in the dental chair Able to commit to the recall schedules prescribed by the study Have one or more traumatised non-vital permanent maxillary central incisors with incomplete root development Exclusion Criteria for participants: Have a medical history that may complicate treatment Have a medical history for which the study procedures may place the patient at increased risk Have a diagnosis of avulsion or severe intrusion following dental trauma Exclusion Criteria for Permanent maxillary central incisors: Less than half formed Have anatomical complexity (such as dens invaginatus) Have horizontal or vertical root fractures present Have evidence of root resorption

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
The control group will receive: Visit 1: root canal dressing with calcium hydroxide Visit 2: apexification with mineral trioxide aggregate (MTA), followed by obturation of the root canal with gutta percha. Treatment will be carried out over two visits, two weeks apart.

Groupe II

Expérimental
The experimental group will receive: Visit 1: root canal dressing with triple antibiotic paste Visit 2: pulp revascularisation procedure Treatment will be carried out over two visits, two weeks apart.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Liverpool

Liverpool, United KingdomOuvrir University of Liverpool dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude