Terminé

Effect of Combined Intra-articular Injection of Lidocaine Plus Physiotherapy in Treatment of Frozen Shoulder

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Ce qui est testé

Lidocaine group

+ Physiotherapy (PT)

+ Physiotherapy (PT)

ProcédureAutre
Qui peut participer

Maladies des Articulations+6

+ Maladies musculo-squelettiques

+ Manifestations Neurologiques

De 20 à 75 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Dernière mise à jour : 28 octobre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A randomized controlled trial to compare the effect in treatment of frozen shoulder between combined intra-articular injection with lidocaine plus physiotherapy and physiotherapy alone.

Sponsor principalShin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Dernière mise à jour : 28 octobre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesArthralgieBursiteDouleur à l'épaule

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to complete questionnaires in Chinese

Clinically diagnosed as unilateral frozen shoulder, with the definition as more than 50% loss of passive movement of the shoulder joint relative to the non-affected side, in one or more of the three movement direction (ie. abduction in the frontal plane, forward flexion in sagittal plane, or external rotation in 0 degree of abduction)

Duration of complaints of more than three months

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergic to lidocaine

History of Rheumatic arthritis, tumor, or other diseases in the shoulder joints

History of shoulder fracture, dislocation, or trauma

Pregnancy or breast feeding

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
1% lidocaine 5ml intra-articular injection to shoulder joint + physiotherapy three times weekly Injection is performed if pain during intervention equals to or greater than 7cm in a 10-cm VAS scale. Injection frequency is not greater than twice per week and total injection time is limited to 10 times in the whole course In each week, patient will receive 3 times of PT with or without intra-articular lidocaine injection.

Groupe II

Placebo
- Apply to every patient, each by the same physical therapist, 3 times weekly for 3 months or till the patients gain satisfactory results.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Taipei, TaiwanOuvrir Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital dans Google Maps
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