Terminé
A Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of 2 Doses of Live Attenuated Varicella Vaccine
Ce qui est testé
Live Attenuated Varicella Vaccine
Biologique
Qui peut participer
Infection par le virus varicelle-zona+3
+ Infections par virus ADN
+ Infections à Herpèsviridae
De 1 à 3 ans
+18 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Phase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Résumé
Sponsor principalChangchun Keygen Biological Products Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 16 octobre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to observe the occurrence of adverse events, seroconversion rate and geometric mean titres(GMTs) of 2 doses of live attenuated varicella vaccine.
Sponsor principalChangchun Keygen Biological Products Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 16 octobre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
368 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 1 à 3 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infection par le virus varicelle-zonaInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeInfectionsMaladies viralesVaricelle
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Body temperature <= 37.5°C
Parent/legal acceptable representative is willing and able to understand the protocol requirements and provide informed consent
Participant is aged >= 1 year to <= 3 years
Participant without preventive inoculation of varicella vaccine and previous history of chickenpox and zoster
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
An acute illness with or without fever (temperature >= 38.0°C) in the 3 days preceding enrollment in the trial
Any condition which, in the opinion of the investigator, would pose a health risk to the subject or interfere with the vaccine
Failed to the Expanded Programme on Immunization(EPI)
Known acute illness, severe chronic disease, acute exacerbation of chronic disease and fever
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimentaluse the left arm flank deltoid muscle adheres to stick cohere place the skin after 75% ethyl alcohol disinfection the hypodermic injection
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Xinxing Center for Disease Control and Prevention
Yunfu, ChinaOuvrir Xinxing Center for Disease Control and Prevention dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude