Functional Deconstruction of Human Milk Oligosaccharides and Lipids
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies génito-urinaires+7
+ Diabète Mellitus
+ Maladies du système endocrinien
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2009
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study's objectives include: 1) develop a better understanding of the composition and structures of breast milk over the early stages of lactation with specific emphasis on the glycans and lipids; 2) how glycan diversity relates to maternal and infant gut microbiota with an emphasis on bifidobacteria species; 3)how milk composition and structure relate to maternal health and diet. These samples will be analyzed using comprehensive gas and liquid chromatographic methods, nuclear magnetic resonance (NMR) spectroscopy and mass spectrometry (MS); and next generation sequencing, terminal restriction fragment length polymorphism and quantitative polymerase chain reaction. There are several cohorts to the main study. Gestational Diabetes Mellitus Cohort. The aim of this study is to investigate the differences between milk composition, infant and maternal gut microbiota from women with and without gestational diabetes mellitus or type 2 diabetes vs. controls. Fresh Milk Study. The aim of this study is to elucidate the relationship between the expression of glycan metabolizing genes of mammary epithelial cells and levels of milk glycans. RNA Study. The aim of this study is to compare the RNA of milk fat globule membrane crescents in human milk against epithelial expression profiles in non-human primate milk. Skin Study. The aim of this study is to provide skin samples from healthy term infants to act as the control group for a different study with preterm infants. Breast Milk, Gut Microbiome, and Immunity (BMMI) Project. The aim of this study is to provide healthy control samples for the BMMI project. The BMMI project is a multi-investigative project designed to elucidate how maternal nutrient status, and milk composition and structure influence infant gut microbiome from participants in developing countries.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.395 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 45 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Pregnant women 18 years and older who plan to breastfeed for at least 6 months Women who are in good health Women with or without diagnosis of gestational diabetes mellitus, or type 2 diabetes mellitus or impaired glucose tolerance Exclusion Criteria: Women who do not plan to breastfeed for at least 6 months Women who give birth to pre-term infants Women who smoke, either currently or 1 year before becoming pregnant Women who have chronic medical conditions or communicable diseases Women who take metabolic altering drugs such as corticosteroids or thyroid medication
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of California, Davis
Davis, United StatesOuvrir University of California, Davis dans Google Maps