Suspendu

Functional Deconstruction of Human Milk Oligosaccharides and Lipids

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Diabète Mellitus

+ Maladies du système endocrinien

De 18 à 45 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, Davis
Dernière mise à jour : 15 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study's objectives include: 1) develop a better understanding of the composition and structures of breast milk over the early stages of lactation with specific emphasis on the glycans and lipids; 2) how glycan diversity relates to maternal and infant gut microbiota with an emphasis on bifidobacteria species; 3)how milk composition and structure relate to maternal health and diet. These samples will be analyzed using comprehensive gas and liquid chromatographic methods, nuclear magnetic resonance (NMR) spectroscopy and mass spectrometry (MS); and next generation sequencing, terminal restriction fragment length polymorphism and quantitative polymerase chain reaction. There are several cohorts to the main study. Gestational Diabetes Mellitus Cohort. The aim of this study is to investigate the differences between milk composition, infant and maternal gut microbiota from women with and without gestational diabetes mellitus or type 2 diabetes vs. controls. Fresh Milk Study. The aim of this study is to elucidate the relationship between the expression of glycan metabolizing genes of mammary epithelial cells and levels of milk glycans. RNA Study. The aim of this study is to compare the RNA of milk fat globule membrane crescents in human milk against epithelial expression profiles in non-human primate milk. Skin Study. The aim of this study is to provide skin samples from healthy term infants to act as the control group for a different study with preterm infants. Breast Milk, Gut Microbiome, and Immunity (BMMI) Project. The aim of this study is to provide healthy control samples for the BMMI project. The BMMI project is a multi-investigative project designed to elucidate how maternal nutrient status, and milk composition and structure influence infant gut microbiome from participants in developing countries.

Sponsor principalUniversity of California, Davis
Dernière mise à jour : 15 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

395 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesComplications de la grossesseTroubles du métabolisme du glucoseDiabète sucré de type 2Diabète gestationnel

Critères

Inclusion Criteria: Pregnant women 18 years and older who plan to breastfeed for at least 6 months Women who are in good health Women with or without diagnosis of gestational diabetes mellitus, or type 2 diabetes mellitus or impaired glucose tolerance Exclusion Criteria: Women who do not plan to breastfeed for at least 6 months Women who give birth to pre-term infants Women who smoke, either currently or 1 year before becoming pregnant Women who have chronic medical conditions or communicable diseases Women who take metabolic altering drugs such as corticosteroids or thyroid medication

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of California, Davis

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