Terminé

The Effect of Peri-operative Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) on Postoperative Delirium in a Population at High-risk for Obstructive Sleep Apnea (OSA)

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Ce qui est testé

CPAP

Dispositif médical
Qui peut participer

Apnée+14

+ Troubles Mentaux

+ Confusion

À partir de 50 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : juin 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDuke University
Dernière mise à jour : 31 août 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients undergoing elective knee and hip replacements will be prospectively enrolled. These surgical procedures all have an expected length of stay > 3 days. Immediately following enrollment, patients will be randomized to receive CPAP or routine peri-operative care. Patients in the CPAP group will be instructed to wear an autotitrating positive airway pressure (APAP) device any time they sleep prior to surgery and on postoperative days 0, 1, and 2.

NCT01816685
Sponsor principalDuke University
Dernière mise à jour : 31 août 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

135 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ApnéeTroubles MentauxConfusionMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresSignes et symptômesSyndromes d'apnée du sommeilTroubles du sommeil-éveilConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations NeurocomportementalesTroubles NeurocognitifsTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomniesDélireApnée du sommeil obstructive

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to speak English and give informed consent
Age 50 and above
À risque d'apnée obstructive du sommeil, tel que défini par un score STOP-BANG > 2
Programmé pour un remplacement électif du genou ou de la hanche
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Contre-indications à la CPAP à masque facial
Antécédents de maladie psychiatrique ou neurologique pouvant compliquer l'évaluation du délirium
Maladie trachéale ou pulmonaire sévère
OSA traité

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients in the CPAP group will be instructed to wear an autotitrating positive airway pressure (APAP) device any time they sleep prior to surgery and on postoperative days 0, 1, and 2.

Groupe II

Pas d'intervention

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Duke University

Durham, United StatesOuvrir Duke University dans Google Maps
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