Terminé

The Comparison of Single Incision Laparoscopic Appendectomy and Three Port Laparoscopic Appendectomy

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Ce qui est testé

SILS appendectomy

+ Three port laparoscopic appendectomy

Procédure
Qui peut participer

Maladies du cæcum+5

+ Maladies du système digestif

+ Gastroentérite

De 18 à 65 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMaltepe University
Dernière mise à jour : 22 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Total of 50 patients who undergoing laparoscopic appendectomy for acute appendicitis will randomly assign to undergo SILS appendectomy group (n = 25) or Three port laparoscopic appendectomy group (n= 25) according to a computer-generated table of random numbers. Demographics (ie, age, gender, body mass index (BMI), American Society of Anesthesiology (ASA) score, need for conversion to a standard or three port laparoscopic appendectomy, need for conversion to an open appendectomy will be recorded. Outcome measures include operative morbidity, operative time, pain score, hospital stay. Morbidity will be evaluated by rates of colonic leak, wound infection, intrabdominal abscess hospital readmission, and hernia.

NCT01816568
Sponsor principalMaltepe University
Dernière mise à jour : 22 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cæcumMaladies du système digestifGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesInfectionsMaladies intestinalesInfections Intra-abdominalesAppendicite

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Required laparoscopic cholecystectomy for gallbladder disease
5 critères d'exclusion empêchent la participation
American Society of Anesthesiologists score (ASA) more than III
Lack of written informed consent
Ongoing peritoneal dialysis
Patients had prior abdominal surgery
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
SILS appendectomy

Groupe II

Comparateur actif
Three port laparoscopic appendectomy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude