Terminé

High-dose Fentanyl Matrix Application for Cancer Pain: Multicenter, Prospective, Observational Study

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Ce qui est collecté

Médicament Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Médicament
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+2

+ Signes et symptômes

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

À partir de 20 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : décembre 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJanssen Korea, Ltd., Korea
Dernière mise à jour : 22 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a multi-center, open-label (all people know the identity of the intervention), prospective (the patients are identified and then followed forward in time for the outcome of the study) observational study. The study population comprises patients who are admitted to a study center during the study period and are receiving a strong oral long-acting opioid analgesic but deemed to control pain insufficiently. Since this study is an observational study conducted in real practice, a dose of fentanyl matrix should be adjusted depending on an individual patient's response at the investigator's discretion. However, for the patients whose pain is not sufficiently controlled despite administration of strong long-acting opioid analgesics, the minimum initial dose will be fentanyl matrix 75 micrograms/h and the investigator can adjust dosage according to the degree of the patients' pain control during the 9 days of the study period.

NCT01816503
Sponsor principalJanssen Korea, Ltd., Korea
Dernière mise à jour : 22 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

636 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur cancéreuseDouleur

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients complaining of cancer pain which requires administration of long-acting opioid analgesics
Patients who are deemed to need an initial minimum dose of fentanyl matrix 75 micrograms/h
Patients who signed the informed consent form
Patients whose pain is not sufficiently controlled despite administration of strong long-acting opioid analgesics
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Childbearing women who are pregnant or likely to be pregnant during the study period and men who are neither infertile nor willing to refrain from sexual relations but whose partner does not conduct an effective contraception
Patients who are not eligible for the study participation based on warnings, precautions and contraindications in the package insert of the study drug at the investigator's discretion
Patients who are unable to use a transdermal system due to skin disease
Patients with a history of or current drug or alcohol abuse
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude