Suspendu
A Pharmacodynamic Study Using NaF PET/CT Imaging to Assess Treatment Responsiveness to TAK-700 in Patients With Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer to Bone
Ce qui est testé
TAK-700
+ Fluorine F 18 Sodium Fluoride
+ Positron Emission Tomography
MédicamentRadiothérapiesProcédure
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+7
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
À partir de 18 ans
+30 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2013
Résumé
Sponsor principalUniversity of Wisconsin, Madison
Dernière mise à jour : 9 décembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mai 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to assess whether NaF PET/CT scans can be used to evaluate treatment response in bone metastases in subjects with prostate cancer treated with the investigational drug, TAK-700.
Sponsor principalUniversity of Wisconsin, Madison
Dernière mise à jour : 9 décembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
8 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies prostatiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesTumeurs de la Prostate
Critères
12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adequate organ function as measured by screening laboratory values specified in the protocol
Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2
Evidence of radiographic bone metastases
Has undergone orchiectomy or plan to continue receiving gonadotropin releasing hormone (GnRH) analogue therapy
Voir plus de critères
18 critères d'exclusion empêchent la participation
Concurrent treatment with any herbal products within 7 days of study entry
Current bilateral hydronephrosis
Current bladder neck outlet obstruction
Current spinal cord compression
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalTAK-700 will be administered at 300 mg orally (PO)twice daily (BID) continuously on 28-day treatment cycles.
The most common way of assessing bone metastasis is planar bone scintigraphy or single photon emission computed tomography (SPECT), though both lack high spatial resolution and thus make small metastases detection inaccurate. Positron emission tomography (PET) is a successful imaging modality with a higher resolution than SPECT, but has not been widely adopted in bone imaging. One of the most promising PET imaging agents for detection of bone metastasis is 18F-Sodium Fluoride (Fluorine F 18 Sodium Fluoride, or NaF). NaF uptake is characterized by high and rapid bone uptake accompanied by very rapid blood clearance, which results in a high bone-to-background ration in a short time.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of Wisconsin Carbone Cancer Center
Madison, United StatesOuvrir University of Wisconsin Carbone Cancer Center dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude