Terminé

Impact of Ranalozine on Coronary Microcirculatory Resistance- A Prospective Single Center Study to Evaluate the Effect of Ranalozine in Microcirculatory Resistance (MICRO Study)

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Ce qui est testé

Rnalozine

Médicament
Qui peut participer

Maladies Occlusives des Artères+9

+ Artériosclérose

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of New Mexico
Dernière mise à jour : 26 décembre 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is being done to determine if Ranolazine treatment improves coronary microcirculation function among patients with coronary microcirculation dysfunction. We are also looking to learn if symptomatic improvement of chest pain during treatment with Ranalozine is related to improved coronary microcirculation function.

Sponsor principalUniversity of New Mexico
Dernière mise à jour : 26 décembre 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

7 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Occlusives des ArtèresArtérioscléroseMaladies CardiovasculairesMaladie coronarienneMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardiqueMaladie coronarienneIschémieCardiomyopathies

Critères

Inclusion Criteria: - Patients with subjective symptoms of ischemia without flow limiting angiographic CAD (<50% epicardial coronary stenosis) and abnormal IMR (>20 U). Definition of ischemia (any one): chest pain with dynamic ischemic ECG changes (t wave inversions or > 1 mm ST depressions Exercise treadmill testing induced chest pain with ≥1 mm of downsloping or flat ST segment depression during exercise or recovery; ≥2 mm of ischemic ST depression at a low workload (stage 2 or less or ≤130 beats/min); early onset (stage 1) or prolonged duration (>5 min) of ST depression; multiple leads (>5) with ST depression Nuclear stress perfusion defect > 10% Stress echocardiogram with stress induced wall motion abnormality Exclusion Criteria: - Age < 18 yrs Flow Limiting epicardial CAD >50% Life expectancy < 6 months Recent (<1 week) myocardial infarction or positive biomarkers Severe aortic stenosis Contraindications to IMR testing including inability to utilize antithrombotic therapy and/or intravenous adenosine Contraindications to Ranolazine therapy: Patients with known hepatic insufficiency, prolonged QT or renal failure (GFR < 60) use of drugs that inhibit CYP3A such as diltiazem, verapamil, ketoconazole, macrolides and HIV protease inhibitors Pregnancy, breastfeeding Patients taking drugs which prolong QT interval

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
After enrollment in the study, participants will initiate Ranolazine for 4 weeks. The participant's usual anti-anginal medication regimen will be continued unchanged throughout study duration. Patients will receive Ranolazine 500 mg orally twice daily for 1 week, and the dose will be increased to 1,000 mg twice daily for an additional 3 weeks if tolerated.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of New Mexico Health Science Center

Albuquerque, United StatesOuvrir University of New Mexico Health Science Center dans Google Maps
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