Terminé

TEO FIRSTEvaluation of Efficacy and Patient Acceptance of Sound Amplifier Téo First, in Mild and Moderate Presbycusis Patient 60 Years of Age and Older, With no Previous Hearing Aid.

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Ce qui est testé

Use of a personal sound amplifying device = TeoFirst

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+7

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

De 60 à 100 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre Hospitalier Universitaire de Nice
Dernière mise à jour : 13 novembre 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A personal sound amplifying device (PASP) like Teo First is a wearable electronic product that is not intended to compensate for impaired hearing, but rather is intended for non-hearing impaired consumers to amplify sounds in the environment for a number of reasons, such as for recreational activities. Nevertheless, a lot of mild and moderate impaired hearing people don't want to buy and wear all day a real hearing aid. The goal of our study is to evaluate the benefit of such a device for mild and moderate presbycusis patient 60 years of age and older, with no previous hearing aid.

NCT01815788
Sponsor principalCentre Hospitalier Universitaire de Nice
Dernière mise à jour : 13 novembre 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

31 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 60 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsMaladies lymphatiquesLymphomeLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueLymphome folliculaire

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to understand the study
Mild and moderate presbycusis (20 to 50 dB average hearing loss at 500, 1000, 2000 Hz and 4000 Hz)
Moral commitment to use the device
No previous hearing aid
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Inability to use the device
Previous use of a hearing aid
local intolerance

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Mild and moderate presbycusis (20 to 50 dB average hearing loss at 500, 1000, 2000 Hz and 4000 Hz) Patient 60 years of age and older, No previous hearing aid

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Terminé1 Centres d'Étude