Terminé

SABES?HIV Testing and Treatment to Prevent Onward HIV Transmission Among MSM and Transgender Women in Lima, Peru

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Ce qui est testé

Atripla or Stribild

+ Atripla or Stribild

Médicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2013
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Résumé

Sponsor principalFred Hutchinson Cancer Center
Dernière mise à jour : 29 septembre 2022
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is three-step study. Step 1 will screen men who have sex with men (MSM) and transgender women who are unaware of their HIV status and 1) report high risk behaviors for acquiring HIV-1 infection or 2) who have symptoms of acute retroviral syndrome or 3) who have a sexual partner with newly-diagnosed acute or recent HIV infection. HIV testing will be conducted for several thousand MSM and transgender women from study opening until July 2015. In Step 2, high risk HIV-1 uninfected MSM and transgender women with high risk for acquiring HIV will be tested at regular intervals for incident HIV-1 (using tests for HIV p24 and/or HIV RNA). (During this period, men will receive standard HIV prevention interventions.) In Step 3, individuals with acute or recent HIV-1 infection will be enrolled in a 48-week randomized, open-label study of the effects of immediate vs. deferred ART on the decay dynamics of HIV viral load in plasma, semen and rectal secretions. (ART will be provided prior to 24 weeks for any participant in the deferred ART arm who meets initiation criteria.) All participants will be followed for 48 weeks after which they will continue ART from other sources.

NCT01815580
Sponsor principalFred Hutchinson Cancer Center
Dernière mise à jour : 29 septembre 2022
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

225 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult men who have sex with men, and transgender women

High risk for HIV infection

No prior ART, including prior administration of pre- and post-exposure prophylaxis in the last 30 days

Unaware of HIV status at enrollment in follow-up cohort

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7 critères d'exclusion empêchent la participation
Active drug or alcohol use or dependence that would interfere with adherence to study requirements

Chronic or acute hepatitis B infection

Known allergy/sensitivity or any hypersensitivity to components of study drugs (ART) or their formulations

Ongoing therapy with any of the following: Systemic corticosteroids (Short course less than or equal to 21 days of corticosteroids is allowed), Systemic chemotherapeutic agents, Nephrotoxic systemic agents, including aminoglycosides, amphotericin B, cidofovir, cisplatin, foscarnet, pentamidine, Immunomodulatory treatments including Interleukin-2, Investigational agents

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Daily Atripla or Stribild will be provided to these patients for the duration of the study beginning at enrollment.

Groupe II

Placebo
Daily Atripla or Stribild will be provided to these patients for the duration of the study beginning at 24 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Asociación Civil Impacta Salud y Educación

Lima, PeruOuvrir Asociación Civil Impacta Salud y Educación dans Google Maps
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