Terminé

BLI1100-202: BLI1100 for the Treatment of Moderate to Severe Acne Vulgaris

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Ce qui est testé

BLI1100

+ BLI1100 - modified formulation

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies des glandes sébacées+2

+ Maladies de la peau

+ Maladies de la peau et des tissus conjonctifs

De 12 à 45 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBraintree Laboratories
Dernière mise à jour : 2 février 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to compare the safety and efficacy of BLI1100 formulations to placebo for the treatment of moderate to severe acne vulgaris.

NCT01815450
Sponsor principalBraintree Laboratories
Dernière mise à jour : 2 février 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

369 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des glandes sébacéesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsÉruptions acnéiformesAcné Vulgaire

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Males or females 12 to 45 years of age with facial acne vulgaris
Qualifying Investigator's Global Assessment severity score
Qualifying number of inflammatory lesions
Qualifying number of non-inflammatory lesions
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Any clinically relevant finding at their baseline physical examination or dermatological medical history such as severe systemic diseases or diseases of the facial skin
Facial hair (beard), excessive scarring, sunburn or other disfigurement that may obscure the accurate assessment of acne grade
Have a known hypersensitivity or previous allergic reaction to any of the components
Patients who have participated in an investigational clinical, surgical, drug, or device study within the past 30 days
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
BLI1100 topical cream

Groupe II

Expérimental
BLI1100 topical cream

Groupe III

Placebo
Topical cream

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 15 sites

Center for Dermatology Clincal Research

Fremont, United StatesOuvrir Center for Dermatology Clincal Research dans Google Maps

North Florida Dermatology Associates

Jacksonville, United States

Ameriderm Research

Ormond Beach, United States

Peachtree Dermatology Associates Research Center

Atlanta, United States
Terminé15 Centres d'Étude