Terminé

Evaluation of Vitamin D in a Mushroom Supplement

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Cholecalciferol

+ Vitamin D2 - Ergocalciferol

+ Mushroom Vitamin D2

Complément alimentaire
Qui peut participer

Avitaminose+3

+ Maladies par carence

+ Troubles de la Nutrition

De 18 à 64 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBoston University
Dernière mise à jour : 27 mars 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Mushrooms have the capability to produce vitamin D in a similar way to human skin. When exposed to ultraviolet light, mushrooms will convert a precursor to vitamin D. This reaction produces large amounts of vitamin D. This study is comparing a natural source of vitamin D to a synthetic source of vitamin D and will help determine if mushrooms are a novel source for this essential nutrient.

Sponsor principalBoston University
Dernière mise à jour : 27 mars 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 64 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AvitaminoseMaladies par carenceTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesMalnutritionCarence en vitamine D

Critères

Inclusion Criteria: All healthy adults, male and female, age 18-64 years Exclusion Criteria: Currently taking, or having taken less than one month prior to start of study, a prescription of 50,000 IU of vitamin D2 or 2000 IU vitamin D2 or vitamin D3 Allergy to mushrooms History of elevated calcium (>10.4 mg%) Patients with a current or recent history of severe, progressive, and/or uncontrolled renal, hepatic, hematological, endocrine, pulmonary, cardiac, neurological, or cerebral disease. Supplementation with over the counter formulations of vitamin D2 or vitamin D3 Subjects with a history of an adverse reaction to orally administered vitamin D. Subjects who are taking oral Dilantin or glucocorticoids. Exposure to a tanning bed or tanning on a beach for more than eight hours with no sunscreen within 2 weeks prior to start of study. History of intestinal malabsorption (i.e. cystic fibrosis, fat malabsorption syndrome, Crohn's Disease, gastric bypass surgery). Subjects with any other condition which in the Investigator's judgment would make the patient unsuitable for inclusion in the study.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Take 2000 IU crystalline vitamin D3 once/day for 12 weeks.

Groupe II

Comparateur actif
Take 2000 IU crystalline vitamin D2 supplement once/day for 12 weeks.

Groupe III

Expérimental
Take 2000 IU vitamin D2 in a mushroom supplement once/day for 12 weeks

Groupe IV

Placebo
Capsules with mushroom extract and no vitamin D. The intervention is mushroom extract.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Boston Medical Center

Boston, United StatesOuvrir Boston Medical Center dans Google Maps
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