Terminé

Radioimmunoimaging (PET/CT) of Patients With AL Amyloidosis Using the 124I-Labeled Amyloid-Reactive Monoclonal Antibody (mAb) Murine (Mu) 11-F4

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Ce qui est testé

Single infusion of 124I-labeled anti-amyloid mAb 11-1F4: 2 mCi (1 mg)

Biologique
Qui peut participer

Amyloïdose+9

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

De 21 à 90 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Tennessee
Dernière mise à jour : 18 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To be eligible for this study, patients must have a confirmed diagnosis of AL amyloidosis without significant cardiac (New York Heart Association class IV) disease and not be on kidney dialysis. Additionally, after testing, their blood must not contain antibodies to mouse proteins. The study requires an intravenous infusion, given over 10 minutes, of the radiolabeled antibody, followed 48 hours later by a PET/CT scan. A repeat scan is done 5 days after infusion of the antibody. A 5-ml blood specimen needs to be furnished 4 and 8 weeks after the antibody infusion.

NCT01815086
Sponsor principalUniversity of Tennessee
Dernière mise à jour : 18 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AmyloïdoseMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsTroubles LymphoprolifératifsMaladies métaboliquesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueMaladies nutritionnelles et métaboliquesParaprotéinémiesNéoplasmes de cellules plasmatiquesDéficiences de la ProtéostasieAmylose par chaîne légère d'immunoglobuline

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients with a confirmed diagnosis of AL amyloidosis
3 critères d'exclusion empêchent la participation
New York Heart Association class IV
On renal dialysis
Serum antibodies to mouse protein

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
124I-labeled anti-amyloid mAb 11-1F4 will be infused on day 0. Two and 5 days later, PET/CT scans will be performed.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Tennessee Medical Center

Knoxville, United StatesOuvrir University of Tennessee Medical Center dans Google Maps
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