Terminé

A Retrospective Chart Review of BOTOX® and Xeomin® for the Treatment of Cervical Dystonia and Blepharospasm

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Ce qui est collecté

Collecte de données

+ other Data

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Autre
Qui peut participer

Dystonie+6

+ Maladies oculaires

+ Maladies des paupières

À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAllergan
Dernière mise à jour : 3 juillet 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is a retrospective chart review to evaluate the doses of botulinum Type A toxins BOTOX® (onabotulinumtoxinA) and Xeomin® (incobotulinumtoxinA) used for the treatment of Cervical Dystonia and Blepharospasm in clinical practice.

NCT01814774
Sponsor principalAllergan
Dernière mise à jour : 3 juillet 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

48 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

DystonieMaladies oculairesMaladies des paupièresManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDyskinésiesBlépharospasmeTorticolis

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
confirmed primary diagnosis of idiopathic cervical dystonia or blepharospasm for at least 2 years
treatment with Xeomin and BOTOX for at least 1 year each
2 critères d'exclusion empêchent la participation
having a neuromuscular junction transmission disorder or taking any medications that could affect neuromuscular junction transmission
previous surgical procedure involving bone or muscle for the management of cervical dystonia or blepharospasm

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Wakefield, United Kingdom
Terminé2 Centres d'Étude