Terminé

A Laboratory Study on the Interactive Effects of IV Ethanol and IV Nicotine on Subjective Effects and Cognition

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Ce qui est testé

Intravenous ethanol placebo plus nicotine infusions

+ intravenous ethanol 40mg% plus nicotine infusions

+ intravenous ethanol 100mg% plus nicotine infusions

Médicament
Qui peut participer

De 21 à 50 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe PlaceboPhase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 17 janvier 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

There are mixed reports on nicotine's effects on ethanol-induced impairment in cognitive performance and behavior in humans. The main objective of this study is to characterize the interactive effects of acute intravenous (IV) ethanol and nicotine administration on cognition and behavior in healthy smokers. The general hypothesis is that nicotine will attenuate the negative effects of ethanol on cognition and subjective stimulant/sedative effects of ethanol.

NCT01814410
Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 17 janvier 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

5 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male and female
between the ages of 21 and 50 years
history of smoking daily for the past 12 months, at least 5 cigarettes daily; not seeking treatment for nicotine dependence
medically and neurologically healthy on the basis of history, physical examination, EKG, screening laboratories
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
alcohol naïve
current abuse of any recreational or prescription drugs (except alcohol)
history of major medical illnesses that the physician investigator deems as contraindicated for the patient to be in the study
regular use of psychotropic medication (antidepressants, antipsychotics, or anxiolytics) and recent psychiatric diagnosis and treatment for Axis I disorders including major depression, bipolar affective disorder, schizophrenia or panic disorder

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Each subject will participate in three separate interventions. Each intervention will include three nicotine infusions (placebo and 2 active conditions). The interventions will differ on the ethanol infusion: placebo or one of two ethanol concentrations.

Groupe II

Comparateur actif
Each subject will participate in three separate interventions. Each intervention will include three nicotine infusions (placebo and 2 active conditions). The interventions will differ on the ethanol infusion: placebo or one of two ethanol concentrations.

Groupe III

Comparateur actif
Each subject will participate in three separate interventions. Each intervention will include three nicotine infusions (placebo and 2 active conditions). The interventions will differ on the ethanol infusion: placebo or one of two ethanol concentrations.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

West Haven VA Hospital

West Haven, United StatesOuvrir West Haven VA Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude