Terminé

Prospective Pilot Study to Determine the Effect of Aromatase Inhibitor-induced Estrogen Depletion on Evoked Pain Threshold and Psychosocial Factors in Breast Cancer Patients

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Ce qui est collecté

Médicament Data

+ drug Data

+ drug Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
MédicamentAvec prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies du sein+10

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

À partir de 21 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Michigan Rogel Cancer Center
Dernière mise à jour : 7 février 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Postmenopausal women who have hormone receptor positive breast cancer are typically treated with aromatase inhibitor medications, which substantially decrease the amount of estrogen produced by their bodies. These medications are fairly well tolerated, but can cause aches and pains which can be quite severe in some cases. People experience pain differently. Estrogen appears to play a role in how we experience pain. Therefore, decreasing estrogen levels may lead to more pain in some women than others. The goal of this study is to evaluate perception of pain in women with breast cancer, and to determine if differences in pain perception lead to more aches and pains in some women treated with aromatase inhibitors. In this study, we plan to enroll 55 women with breast cancer who are starting treatment with an aromatase inhibitor. Participants will undergo testing to evaluate their perception of pain, and will also complete a set of questionnaires. Testing will be conducted before starting aromatase inhibitor therapy, as well as after 3 and 6 months of therapy. We will investigate whether pre-existing differences in pain perception lead to different amounts of pain during aromatase inhibitor therapy.

NCT01814397
Sponsor principalUniversity of Michigan Rogel Cancer Center
Dernière mise à jour : 7 février 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesNéoplasmesNéoplasmes par siteManifestations NeurologiquesSignes et symptômesMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes du seinDouleurArthralgie

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female gender

Performance status 0-2

Postmenopausal, age 21 or greater

Stage 0-III estrogen receptor and/or progesterone receptor positive breast cancer who will be receiving a standard dose of letrozole, anastrozole, or exemestane

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Average pain >= 8/10 over the past 24 hours

Peripheral sensory neuropathy grade 2 or higher

Personal history of schizophrenia, or suicidal ideation or attempt within the past 2 years

Thumbnail abnormalities on either hand that are likely to alter pain perception during testing

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Ann Arbor, United StatesOuvrir University of Michigan Comprehensive Cancer Center dans Google Maps
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