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"An Observational Study to Determine the Incidence of of Her 2 Positivity in 100 Consecutive Gastric Cancers"

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

De 18 à 90 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre

Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.
Observationnel
Date de début : juin 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTata Memorial Hospital
Dernière mise à jour : 27 avril 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Study Objective/ Aims Aim: - Rate of Her 2 positivity in 100 consecutive gastric cancer patients Primary Objective Test for Her 2 in 100 consecutive gastric cancer patients Immuno-histochemistry will be done in all patients. Patients with 2 and 3+ IHC will also have FISH done. Study Design& Methodology Patients will have the Her2 tested in 100 consecutive gastric cancer samples by immunohistochemistry and patients with 2+ and 3+ result will also have FISH done. This will not affect patient management Overview of Data collection Dr.Bhawna Sirohi the principal investigators will maintain and supervise data collection and maintaining records. The patient will be de-identified. Selection of Study Population Inclusion Criteria: 100 consecutive patients with gastric cancer who have a pathology specimen at TMH Exclusion Criteria: If histopathology blocks were not available 5) Sample size 100 to be enrolled. Patient consent waiver applied for as this does not affect patient care 6) Statistical Analysis It is an Observational study so Results will be given as %age of total population.

NCT01814345
Sponsor principalTata Memorial Hospital
Dernière mise à jour : 27 avril 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Certaines études utilisent des méthodes particulières ou combinées, qui ne suivent pas les formats classiques. Elles sont souvent adaptées à une question précise ou testent une approche nouvelle.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies de l'estomacNéoplasmes de l'estomac

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
100 consecutive patients with gastric cancer who have a pathology specimen at TMH

Un critère d'exclusion empêche la participation
If histopathology blocks were not available

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Tata Memorial Hospital

Mumbai, IndiaOuvrir Tata Memorial Hospital dans Google Maps
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