Terminé
Efficacy and Safety of Oral Sumatriptan Plus Oral Promethazine in Migraine Treatment: a Randomized, Double Blind Clinical Trial
Ce qui est testé
Sumatriptan+Promethazine (SPr)
+ Sumatriptan+Promethazine (SPr)
Médicament
Qui peut participer
Maladies du cerveau+5
+ Maladies du système nerveux central
+ Troubles de la Migraine
De 18 à 65 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Résumé
Sponsor principalShahid Beheshti University of Medical Sciences
Dernière mise à jour : 30 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to show the efficacy of promethazine in management of patients with moderate to severe migraine
Sponsor principalShahid Beheshti University of Medical Sciences
Dernière mise à jour : 30 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
350 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles de la MigraineMaladies du système nerveuxTroubles de la céphaléeTroubles de la céphalée primaireMigraine avec auraMigraine sans Aura
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients who aged 18 to 65 years with a clinical history of migraine with or without aura (International Headache Society categories 1.1 or 1.2) for at least 1 year
Subjects who have mean frequency of 2-8 migraine attacks per month
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergy or hypersensitivity to promethazine or triptans
Complex form of migraine, medication overuse headache, history of chronic tension-type headache, ophthalmoplegic, basilar and hemiplegic migraine
Concurrent use of ergotamine-containing drugs, monoamine oxidize inhibitors, antidepressant, lithium
Drugs and alcohol abuse
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifThe SPr group denote patients receiving oral sumatriptan (50 mg) plus oral promethazine (50 mg).
Groupe II
PlaceboThe SP group denote patients receiving oral sumatriptan (50 mg) plus tablet of placebo matched to promethazine.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Department of Neurology, Emam Hossein Hospital
Tehran, IranOuvrir Department of Neurology, Emam Hossein Hospital dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude