Terminé

Role of Statin on the Gastric Inflammation in Patients at High Risk of Gastric Cancer

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Ce qui est testé

Arm2: Placebo

+ Arm1: Statin

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+7

+ Néoplasmes du système digestif

+ Gastroentérite

De 20 à 70 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : novembre 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYonsei University
Dernière mise à jour : 29 mars 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Statins are commonly used as cholesterol-lowering medications and have shown effectiveness in the primary and secondary prevention of heart attack and stroke. In addition, several recent studies of human cancer cell lines and animal tumor models indicate that statins may have chemopreventive properties through the arresting of cell-cycle progression. The chemopreventive effect of statins was demonstrated in some kind of human tumors including colorectal cancer. In addition, recent one large epidemiologic study showed that statins decreased risk of gastric cancer. On the other hands, it has been well known that Helicobacter pylori infection induces gastric atrophy and intestinal metaplasia, which are premalignant lesions of gastric cancer. Progression of these premalignant lesions could be limited by H. pylori eradication. In addition, a recent double blind randomization study revealed that simvastatin as adjuvant to standard therapy improves significantly the H. pylori eradication rate. Therefore, investigators conjecture that statins may have an adjuvant role for inhibition of gastric carcinogenesis. investigators aim to evaluate the role of statins in gastric carcinogenesis by observing the changes of gastric inflammation under statins.

Sponsor principalYonsei University
Dernière mise à jour : 29 mars 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

96 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies de l'estomacGastriteNéoplasmes de l'estomac

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age, between 20 and 70

ECOG performance status 0 or 1

Early gastric cancer or adenoma which is achieved curative resection by endoscopic submucosal dissection

15 critères d'exclusion empêchent la participation
Active hepatitis or severe hepatic dysfunction

Active infection

Allergy to statins

Develop of complications caused by endoscopic submucosal dissection, including bleeding, perforation, and pneumonia

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Without simvastatin

Groupe II

Expérimental
With simvastatin

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Severance Hospital

Seoul, South KoreaOuvrir Severance Hospital dans Google Maps
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