Terminé
Clinical and Histological Evaluation of the 755nm Alexandrite Laser With Handpiece for the Treatment of Scars
Ce qui est testé
755nm Alexandrite Laser with handpiece 2
+ 755nm Alexandrite Laser with handpiece 3
+ 755nm Alexandrite Laser with handpiece 1
Dispositif médical
Qui peut participer
Fibrose+1
+ Processus pathologiques
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
De 18 à 85 ans
+19 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de faisabilité d'un dispositif médical
Interventionnel
Date de début : décembre 2012
Résumé
Sponsor principalCynosure, Inc.
Dernière mise à jour : 28 octobre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Compare efficacy and safety of handpieces on the 755nm Alexandrite laser for the treatment of scars.
Sponsor principalCynosure, Inc.
Dernière mise à jour : 28 octobre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
9 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Étude de faisabilité d'un dispositif médical
Ces études servent à vérifier si un nouveau dispositif médical (comme un outil ou un équipement) est sûr et facile à utiliser. Elles portent généralement sur un petit nombre de participants et s'intéressent surtout à la manière dont le dispositif fonctionne, plutôt qu'à son efficacité pour traiter une maladie.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
FibroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesCicatrice
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Has Fitzpatrick skin types I to IV
Has unwanted scars not including atrophic scars and wishes to undergo laser treatments
Is a healthy male or female between 18 and 85 years old
Is willing to comply with all requirements of the study including biopsies, being photographed, following post treatment care and attending all treatment and follow up visits
Voir plus de critères
14 critères d'exclusion empêchent la participation
The subject has a coagulation disorder or is currently using anti-coagulation medication (including but not limited to heavy aspirin therapy {greater than 81 mg per day})
The subject has a history of immunosuppression/immune deficiency disorders (including HIV infection or AIDS) or use of immunosuppressive medications
The subject has a history of keloids
The subject has a history of squamous cell carcinoma or melanoma
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalFocusing energy on skin
Groupe II
ExpérimentalFocusing energy on skin
Groupe III
ExpérimentalFocusing energy on skin
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Laser & Skin Surgery Center of New York
New York, United StatesOuvrir Laser & Skin Surgery Center of New York dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude