Preemptive Genotyping of Children and Adolescents at Risk for Surgery and Subsequent Pain Management
Procédure Data
+ procedure Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveAnomalies Congénitales+11
+ Maladies osseuses
+ Maladies Osseuses Développementales
Cas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Purpose: To determine the feasibility of preemptive (preoperative) cytochrome P450 isoenzyme (CYP2D6) testing and the variability of clinical measures (postoperative) in children whose opioid selection and dosing is influenced by preemptive CYP2D6 testing compared to children whose pain management does not include CYP2D6 preemptive testing. Results from this pilot study will inform a future study investigating the utility of preemptive pharmacogenomic testing in children at risk for requiring inpatient acute pain management with opioids.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.576 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 6 à 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Children, 6-17 years of age and adults, 18 - 21 years with idiopathic scoliosis and/or pectus excavatum scheduled for surgical clinic visit BMI < 30 Cognitively able to use a 0 - 10 numerical rating scale (NRS) to report level of pain Parents give permission (and children give assent when appropriate) or adult participants give consent for CYP2D6 results to be placed in Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC's) EPIC Exclusion Criteria: • Who had prior surgery for idiopathic scoliosis and/or pectus excavatum Who have prior CYP2D6 testing or Genetic Pharmacology Service (GPS) Psychiatry Panel documented in EPIC Who are taking prescription medication known to inhibit or induce CYP2D6 Who are taking prescription medication known to inhibit (e.g. voriconazole) or induce (e.g. carbamazepine and rifampin) CYP3A4 Who have liver or renal failure Who have history of narcotic abuse
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Cincinnati Children's Hospital Medical Center
Cincinnati, United StatesOuvrir Cincinnati Children's Hospital Medical Center dans Google Maps