Terminé

Does Rosuvastatin Delay Progression of Atherosclerosis in People With HIV Infection at Moderate Cardiovascular Risk? A Multicentre Randomized, Double Blind Placebo-controlled Trial

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Ce qui est testé

Placebo

+ Rosuvastatin

AutreMédicament
Qui peut participer

Processus pathologiques+1

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

+ Maladies Cardiovasculaires

De 18 à 100 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBayside Health
Dernière mise à jour : 28 août 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 juillet 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Participants will be randomised to receive either the active agent (Rosuvastatin) or a placebo once daily for 96 weeks. Participants will undergo blood tests and ultrasounds of the arteries of the neck (carotid intima media thickness) prior to starting Rosuvastatin and then after 1 and 2 years on the drug to determine what effect it has on markers of inflammation, cholesterol levels and thickness of blood vessels.

NCT01813357
Sponsor principalBayside Health
Dernière mise à jour : 28 août 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

84 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Processus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies CardiovasculairesInflammation

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age >= 18 years
HIV positive
Moderate cardiovascular disease (CVD) risk, (10-15% 10 year risk of CVD)
Stable combination anti-retroviral therapy (cART) with plasma HIV viral load < 200copies/ml for >= 6 months
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindication to statin use
Prior use of statin, fibrate, ezetimibe within the last six months
Recommended use of lipid lowering therapy according to Australian guidelines

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
sugar pill that is encapsulated so as to appear identical to the active agent

Groupe II

Expérimental
Rosuvastatin 20mg daily

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Alfred Hospital

Melbourne, AustraliaOuvrir Alfred Hospital dans Google Maps

Hospitaux Universitaires de Geneve

Geneva, Switzerland
Terminé2 Centres d'Étude