Suspendu

Is Superior Laryngeal Nerve Really Safe During Thyroidectomy Using Ultrasonic Dissector.

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Ce qui est testé

Thyroidectomy using harmonic focus (r)

+ Conventional thyroidectomy

Dispositif médicalProcédure
Qui peut participer

Maladies du système endocrinien

+ Maladies de la thyroïde

+ Goitre

De 18 à 65 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalS.B. Konya Education and Research Hospital
Contacts de l'étudeOsman DOĞRU, M.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 24 mars 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

We see new advances in the practice of surgery nearly everyday. New techniques and devices became available and even newer ones are under developement. Ultrasonic Dissectors (UDs) which are primarily developed for laparoscopic surgery found widespread use in thyroid surgery. UDs while closing the nearby vessels cause overheating of neighboring tissues in a 1-3 mm. area. Due to the generated heat UDs might cause nerve injury. We would like to see if usage of UDs during thyroidectomy poses a risk for superior laryngeal nerve injury compared to conventional thyroidectomy where vessels are first sealed with sutures then cut. To this end patients in both conventional and ultrasonic dissector thyroidectomy arms will be checked for superior laryngeal nerve function the day following operation and six months later.

NCT01812395
Sponsor principalS.B. Konya Education and Research Hospital
Contacts de l'étudeOsman DOĞRU, M.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 24 mars 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système endocrinienMaladies de la thyroïdeGoitre

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients having thyroidectomy

5 critères d'exclusion empêchent la participation
History of neck irradiation

History of superior or inferior laryngeal nerve paralysis

Pregnant or lactating women

Previous neck surgery

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Thyroidectomy using harmonic focus (r) device

Groupe II

Comparateur actif
Patients having conventional thyroidectomy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Konya Education and Research Hospital

Meram, Turkey (Türkiye)Ouvrir Konya Education and Research Hospital dans Google Maps
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