Terminé

Alcohol Biomarkers in Post-Liver Transplant Patients

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorthwestern University
Dernière mise à jour : 24 février 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients who have a positive PEth will be asked to have a confirmatory test performed 10-14 days after a positive result (PEth >20ng/ml). The rationale for this procedure is to determine the test retest reliability of this marker and as well as being able to correlate levels of drinking with changes in biomarker levels over time. There is limited information on the length of time PEth levels remain elevated in transplant patients after drinking episodes. Hypothesis H.1. PEth will have a significantly higher "area under the Receiver Operating Characteristic (ROC) curve" in a sample of post-transplant patients who report any alcohol use in the past 30 days compared to the control group. H.2. PEth will have a significantly higher "area under the ROC curve" in a sample of post-transplant patients who report daily alcohol use of >40 grams/day (three drinks/day) in the past 30 days compared to the control group. H.3. PEth will have a significantly higher "area under the ROC curve" in a sample of post-transplant patients who report heavy episodic drinking (>60 grams of alcohol, eight or more occasions in the past 30 days) compared to the control group. H.4. PEth levels will be <20 ng/ml in the control sample of 50 post transplant patients who do not have a history of alcohol dependence or alcohol related liver disease. H.5. The test-retest reliability of PEth will be >0.90.

Sponsor principalNorthwestern University
Dernière mise à jour : 24 février 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

214 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Mini-mental status score of greater than or equal to 20

Participant must be six months or more post-transplant

Participant must be well enough to participate in the research procedures over a 12 month period

Participant must continue to be followed by the transplant center

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Individuals who do not consent

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Northwestern Memorial Hospital

Chicago, United StatesOuvrir Northwestern Memorial Hospital dans Google Maps

University of Wisconsin, Madison

Madison, United States
Terminé2 Centres d'Étude