Alcohol Biomarkers in Post-Liver Transplant Patients
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveCas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients who have a positive PEth will be asked to have a confirmatory test performed 10-14 days after a positive result (PEth >20ng/ml). The rationale for this procedure is to determine the test retest reliability of this marker and as well as being able to correlate levels of drinking with changes in biomarker levels over time. There is limited information on the length of time PEth levels remain elevated in transplant patients after drinking episodes. Hypothesis H.1. PEth will have a significantly higher "area under the Receiver Operating Characteristic (ROC) curve" in a sample of post-transplant patients who report any alcohol use in the past 30 days compared to the control group. H.2. PEth will have a significantly higher "area under the ROC curve" in a sample of post-transplant patients who report daily alcohol use of >40 grams/day (three drinks/day) in the past 30 days compared to the control group. H.3. PEth will have a significantly higher "area under the ROC curve" in a sample of post-transplant patients who report heavy episodic drinking (>60 grams of alcohol, eight or more occasions in the past 30 days) compared to the control group. H.4. PEth levels will be <20 ng/ml in the control sample of 50 post transplant patients who do not have a history of alcohol dependence or alcohol related liver disease. H.5. The test-retest reliability of PEth will be >0.90.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.214 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Northwestern Memorial Hospital
Chicago, United StatesOuvrir Northwestern Memorial Hospital dans Google MapsUniversity of Wisconsin, Madison
Madison, United States