Suspendu
NAV4-04Beta-Amyloid Imaging With [18F]NAV4694 Positron Emission Tomography (PET) in Predicting Progression to Alzheimer's Disease (AD) in Subjects With Mild Cognitive Impairment (MCI)
Ce qui est testé
[18F]NAV4694
Médicament
Qui peut participer
Troubles Mentaux+1
+ Troubles de la cognition
+ Troubles Neurocognitifs
De 55 à 99 ans
+25 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude diagnostique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Résumé
Sponsor principalNavidea Biopharmaceuticals
Dernière mise à jour : 14 août 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To investigate whether [18F]NAV4694 positron emission tomography (PET) scan findings have the ability to distinguish subjects with mild cognitive impairment (MCI) who progress to Alzheimer's disease (AD) from those who do not.
Sponsor principalNavidea Biopharmaceuticals
Dernière mise à jour : 14 août 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
76 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 55 à 99 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Troubles MentauxTroubles de la cognitionTroubles NeurocognitifsDysfonction Cognitive
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age >= 55 years with a diagnosis of MCI
Availability of a "study partner" who can assist in completing rating scales for the duration of the study
Clinical Dementia Rating (CDR) global score = 0.5
Cognitive complaints reported by the subject and confirmed by the "study partner"
Voir plus de critères
16 critères d'exclusion empêchent la participation
Has a brain tumor or other intracranial lesion, a disturbance of cerebral spinal fluid circulation (e.g., normal pressure hydrocephalus), and/or a significant history of head trauma or brain surgery
Has a history of alcohol abuse or alcohol dependency in the 3 years prior to study entry, or is an alcoholic or drug addict, as determined by the investigator
Has a known allergy to the study drug or any of its constituents
Has a parkinsonian movement disorder
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalIntravenous [18F]NAV4694 (8.1 mCi) administered once every 18 months
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 11 sites
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Sun City, United StatesOuvrir Banner Sun Health Research Institute dans Google MapsGaliz Research
Hialeah, United StatesMt. Sinai Wien Center for Alzheimer's Disease
Miami Beach, United StatesCompass Research
Orlando, United StatesSuspendu11 Centres d'Étude