Terminé

Efficacy and Safety of Chungkookjang on Improvement of Metabolic Syndrome

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Ce qui est testé

Chungkookjang

+ Placebo

+ Chungkookjang

Complément alimentaire
Qui peut participer

Hyperinsulinisme+3

+ Résistance à l'insuline

+ Maladies métaboliques

De 18 à 29 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChonbuk National University Hospital
Dernière mise à jour : 10 février 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled crossover human trial to evaluate the efficacy and safety of chungkookjang on improvement of metabolic syndrome. The investigators measured decrement of body fat parameters, including Body Fat Mass, Percent Body Fat, Fat Free Mass, Weight and BMI(body mass index), and monitored their blood pressure.

NCT01811511
Sponsor principalChonbuk National University Hospital
Dernière mise à jour : 10 février 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 29 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseSyndrome métabolique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to give informed consent
BMI(body mass index) >= 23 kg/m2 or WC(Waist Circumference) >= 90(men), WC(Waist Circumference) >= 85(women)
Males and females 18-29 years old
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergic or hypersensitive to any of the ingredients in the test products
History of alcohol or substance abuse
History of reaction to any of the test products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Chungkookjang(35g/day)

Groupe II

Placebo
Placebo(35g/day)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Obesity Research Center of Chonbuk National University

Jeonju, South KoreaOuvrir Obesity Research Center of Chonbuk National University dans Google Maps
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