Terminé
Evaluation of 1440nm Laser vs. Botulinum Toxin or miraDry® Microwave For Treatment of Axillary Hyperhidrosis
Ce qui est testé
Nd:YAG Laser
+ Botox®
+ miraDry
Dispositif médical
Qui peut participer
Maladies de la peau+1
+ Maladies des glandes sudoripares
+ Maladies de la peau et des tissus conjonctifs
De 18 à 70 ans
+25 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Résumé
Sponsor principalCynosure, Inc.
Dernière mise à jour : 22 janvier 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The Purpose of the study is to evaluate the 1440nm Laser Assisted Selective Photothermolysis vs. Botulinum Toxin or miraDry® Microwave Thermolysis For Treatment of Axillary Hyperhidrosis.
Sponsor principalCynosure, Inc.
Dernière mise à jour : 22 janvier 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
17 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies de la peauMaladies des glandes sudoriparesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsHyperhidrose
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
A healthy non-smoking male or female between 18-70 years of age
A self-assessed Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) score of three (3) or four (4) a. Gravimetric > 50mg/5min in each axilla
Clinically diagnosed for primary hyperhidrosis of the axilla
Understand and accept the obligation and is logistically able to present for all scheduled follow-up visits
Voir plus de critères
20 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergic to Keflex
Anti-platelet and anticoagulant medication
Any previous liposuction/liposculpture or any type of surgery for hyperhidrosis; OR any other types of treatments for hyperhidrosis in the area to be treated in the past 6 months
Bleeding disorders
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalBotox®
Groupe II
ExpérimentalmiraDry®
Groupe III
ExpérimentalNd: YAG laser 1440nm
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Sasaki Advanced Aesthetic Medical Center
Pasadena, United StatesOuvrir Sasaki Advanced Aesthetic Medical Center dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude