Terminé
Cross-sectional Study to Assess the Handling , Patient Satisfaction, and Preference for Inhalation Devices in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Ce qui est collecté
Dispositif médical Data
+ device Data
Données recueillies à un instant précis - TransversaleDispositif médical
Qui peut participer
Maladie chronique+5
+ Maladies pulmonaires
+ Maladies pulmonaires obstructives
À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Observationnel
Date de début : mars 2013
Résumé
Sponsor principalBoehringer Ingelheim
Dernière mise à jour : 26 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Purpose: Study Design:
Sponsor principalBoehringer Ingelheim
Dernière mise à jour : 26 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
150 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladie chroniqueMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires obstructivesProcessus pathologiquesMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult male or female patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) for less than a year who follow usual clinical practice of the participant sites and who are on treatment with Spiriva Respimat, Hirobriz Breezhaler / Onbrez Breezhaler / Oslif Breezhaler for at least of 3 months but not more than maximum of 6 months before the informed consent date
All patients must sign an informed consent consistent with International Conference on Harmonization - Good Clinical Practice (ICH-GCP) guidelines prior to participation in the study and conducting any study procedures
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who are treated simultaneously with both respiratory medications (Spiriva Respimat and Hirobriz Breezhaler / Onbrez Breezhaler / Oslif Breezhaler)
Previously included in this study or currently participating in another interventional study
Visual, cognitive, or motor impairment that as judged by the investigator does not allow the patient to independently read and complete the questionnaire
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 15 sites
Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
A Coruña, SpainOuvrir Boehringer Ingelheim Investigational Site 13 dans Google MapsBoehringer Ingelheim Investigational Site 5
Barcelona, SpainBoehringer Ingelheim Investigational Site 6
Barcelona, SpainBoehringer Ingelheim Investigational Site 8
Barcelona, SpainTerminé15 Centres d'Étude