Terminé
Routine Prophylaxis Treatment Versus On-demand Treatment for Children With Severe Hemophilia A: Comparison of All Bleeding Events in Chinese Hemophilia Patients
Ce qui est testé
Recombinant Factor VIII (Kogenate FS, BAY14-2222)
Biologique
Qui peut participer
Troubles de la coagulation sanguine+6
+ Maladies Hématologiques
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
De 2 à 16 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Résumé
Sponsor principalBayer
Dernière mise à jour : 19 mai 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Comparison of the effect of three times a week prophylaxis on all bleeds with on-demand treatment for children with severe Hemophilia A.
Sponsor principalBayer
Dernière mise à jour : 19 mai 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 2 à 16 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Troubles de la coagulation sanguineMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesTroubles des protéines de coagulationTroubles héréditaires de la coagulation sanguineMaladies Génétiques CongénitalesHémophilie A
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male, aged 2-16yrs
Minimum of at least 50 documented ED (exposure day) prior to enrolment
No measurable inhibitor activity at baseline and history of FVIII inhibitor antibody formation
Parents or legal guardians document, sign, and date informed consent
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Another bleeding disease that is different from hemophilia A
Known hypersensitivity to the active substance, mouse or hamster protein
Thrombocytopenia (platelet count < 100 000/mm3) based on previous medical records
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
Terminé5 Centres d'Étude