Terminé

Analysis of the Influence of Different Protocols of Postoperative Elastic Bandage Use in the Results of Otoplasty

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Ce qui est testé

Use of ear bandage

+ Use of ear bandage

Procédure
Qui peut participer

De 10 à 80 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Campinas, Brazil
Dernière mise à jour : 1 juin 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The aim of the study is to investigate the possible influence of different durations of use of postoperative elastic bandaging (seven days vs. thirty days) in the results of otoplasty. We hypothesize that the duration of elastic bandage use has no significant influence on the incidence of relapse of prominence of the ears and need for reoperation.

Sponsor principalUniversity of Campinas, Brazil
Dernière mise à jour : 1 juin 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 10 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
10 years-old or older

Congenital bilateral ear prominence

No previous attempt of surgical treatment

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Blod clotting disorders or current anticoagulant use

Breastfeeding women

Pregnant women

Uncontrolled systemic diseases

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients randomized and instructed to use of ear bandage 24h/day for seven days after otoplasty

Groupe II

Comparateur actif
Patients randomized and instructed to use of ear bandage 24h/day for thirty days after otoplasty

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Unicamp Hospital

Campinas, BrazilOuvrir Unicamp Hospital dans Google Maps
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