Terminé
A Prospective, Interventional Case Series, Effect of Lucentis on Indocyanine Angiographic Changes in Patients With Wet Age-related Macular Degeneration
Ce qui est testé
ranibizumab
Médicament
Qui peut participer
Maladies oculaires+8
+ Métaplasie
+ Néovascularisation pathologique
À partir de 50 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2010
Résumé
Sponsor principalPusan National University Hospital
Dernière mise à jour : 4 mai 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.For patients having exudative ARMD with CNV, whose vascular structures are clearly demonstrated in ICGA , ranibizumab is injected monthly three times, then pro re nata to 6 months. Vascular structures of CNV is investigated at baseline, 3 and 6 months using ICGA. Expected number of patients are 48 eyes from 4 centers, competitively.
Sponsor principalPusan National University Hospital
Dernière mise à jour : 4 mai 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
49 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies oculairesMétaplasieNéovascularisation pathologiqueProcessus pathologiquesDégénérescence rétinienneMaladies de la rétineConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies uvéalesMaladies de la choroïdeDégénérescence MaculaireNéovascularisation Choroïdienne
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Area of CNV clearly visible in ICGA is more than half of the total CNV area
Area of choroidal new vessel (CNV) clearly visible in indocyanine green angiography (ICGA) is more then 1/2 disc area
Visual acuity of the study eye is between 20/400 and 20/40, and the other eye is 20/400 or better
age >= 50
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Blocked fluorescence in ICGA is more than half of the total CNV area
CNV caused by other than age-related macular degeneration. (polypoidal choroidal vascularization, retinal angiomatous proliferation, degenerative myopia etc)
Disciform scar
History of hypersensitivity to ranibizumab treatment
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental0.5mg of ranibizumab is injected into the vitreous cavity monthly 3 times for the 3 months then pro-re-nata (PRN) for following 3 months.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Pusan National University Hospital
Busan, South KoreaOuvrir Pusan National University Hospital dans Google MapsHaeundae Baik Hospital
Busan, South KoreaTerminé2 Centres d'Étude