Terminé
Study of Surgical Methods for Keratoconus
Ce qui est testé
collagen cross-linking procedure (total removal)
+ collagen cross-linking procedure (partial removal)
Procédure
Qui peut participer
Maladies oculaires
+ Maladies cornéennes
+ Kératocône
De 16 à 40 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Résumé
Sponsor principalIsfahan University of Medical Sciences
Dernière mise à jour : 13 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juillet 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Keratoconus is an asymmetric, bilateral, progressive non-inflammatory ectasia of the cornea. The investigators evaluate whether partial removal versus total removal of the corneal epithelium can lead to less corneal haze and better visual outcomes.
Sponsor principalIsfahan University of Medical Sciences
Dernière mise à jour : 13 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
22 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 16 à 40 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies oculairesMaladies cornéennesKératocône
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age between 16-40 years
axial topography consistent with keratoconus
minimum corneal thickness more than 400 μm and a progression of keratoconus in past 12 months
6 critères d'exclusion empêchent la participation
autoimmune diseases
history of ocular herpes or non-healing corneal ulcers
pregnant women
severe ocular surface disease
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
patients underwent Corneal collagen cross-linking procedure with totally corneal epithelium removing.
Total removal was performed by mechanical debridement of the corneal epithelium over the central 9 mm.
Groupe II
patients underwent Corneal collagen cross-linking procedure with partially corneal epithelium removing.
Partial removal was performed by removing a 3-mm width ring and leaving the central 3 mm of the cornea intact.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude