Terminé

Différences raciales dans les niveaux de TG, les niveaux de glucose à jeun et la graisse hépatique pour le risque de DT2 et de MRC chez les femmes d'origine africaine

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à déterminer s'il existe des différences dans les niveaux de triglycérides et la résistance à l'insuline entre les femmes africaines, afro-américaines et blanches, en fonction du statut de tolérance au glucose, qui peut indiquer le risque de diabète et de maladie cardiaque.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Qui peut participer

Poids Corporel+11

+ Maladies du système endocrinien

+ Hyperinsulinisme

De 25 à 65 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dernière mise à jour : 1 septembre 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 26 septembre 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

African-American women experience disproportionately high rates of conditions related to insulin resistance, specifically type 2 diabetes (T2D) and cardiovascular disease (CVD). In Africa, T2D and CVD have also become leading causes of death for women. Early recognition of risk and the implementation of preventive measures could improve both quality of life and longevity as well as decrease health care expenditures. However, screening tests for the early detection of T2D and CVD were developed several decades ago in large studies with mostly white participants. Emerging evidence suggests that there are racial differences in the ability and importance of various risk factors to predict the development of diabetes and CVD. Consequently tests used to screen for T2D and CVD are often not effective in women of African descent. Thus, women of African descent lose the opportunity and benefit of early intervention. Designing tests to determine risk for T2D and CVD in women of African descent requires an appreciation of why current tests do not work. Screening tests to detect risk for T2D and CVD usually rely on the observation that insulin resistance is associated with increased hepatic fat, high fasting glucose and high triglyceride (TG) levels. However, while insulin-resistant white women usually have high liver fat, high fasting glucose and high TG levels, insulin-resistant African-American women often have normal TG levels, normal fasting glucose and low hepatic fat. Therefore, these tests routinely fail to detect risk in African-American women. The relationship between TG levels to insulin resistance, hepatic glucose production and liver fat has not been studied in African women. To improve diagnosis, we propose a study of race differences in TG levels, fasting glucose levels and hepatic fat comparing 3 groups of women who are federal employees or contractors: African-American African (born in subSaharan Africa and immigrated to the United States) and white. This design ensures all enrollees will have health insurance, a similar work environment and a comparable distribution of position (i.e. scientific, administrative, support). Analyses to detect differences in diet, physical activity and other psychosocial factors will be undertaken. There will be 4 outpatient visits for 360 non-diabetic women (120 African-American, 120 African and 120 white, aged 25 to 65 years, BMI 20 to 45 kg/m2) enrolled. At Visit 1, a medical history, physical exam and screening labs will be done. Participants will record food intake and monitor physical activity wear an activity monirot (accelerometer) during a 7-day period between visits. At Visit 2 an oral glucose tolerance test will be performed. Studies to examine body fat content and distribution will also be done. At Visit 3, insulin resistance will be measured with an intravenous glucose tolerance test. At Visit 4, breakfast will be eaten with blood samples taken before and after the meal. In addition to the 4 outpatient visits described, there will be an optional overnight stay the evening before visit 3 for 60 women (30 African descent and 30 white). The purpose of this smaller study is to determine if race differences in the production of glucose by the liver contribute to race differences in fasting glucose levels. Eligible women will be in good health, between 25 and 50 years of age and have a BMI 25-45kg/m2. This study will be the first time (a) TG levels in African immigrants are compared to African-American and white women (b) hepatic glucose production is assessed by race, and (c) the relationship of TG to insulin resistance, liver fat, body fat distribution, diet, physical activity and psychosocial factors are examined in these 3 groups of women under similar metabolic and economic conditions. While failure of screening tests means a lost opportunity for early intervention, effective screening tests can change outcomes, improve lives and minimize health care expenditures. This protocol is building a foundation on which effective screening tests for diabetes and heart disease can be built.

NCT01809288
Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dernière mise à jour : 1 septembre 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

149 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies du système endocrinienHyperinsulinismeMaladies métaboliquesTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoidsDiabète MellitusRésistance à l'insulineObésité

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Femmes africaines, afro-américaines et blanches

Âge compris entre 25 et 65 ans

Âge limité de 25 à 50 ans

IMC compris entre 20 et 45 kg/m^2

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude