SHINYThe Safety and Efficacy of Conbercept in the Treatment of Choroidal Neovascularization (CNV) Secondary to High Myopia
conbercept, Fixed
+ conbercept, PRN
+ conbercept, Fixed
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is design to evaluate the effect of conbercept therapy on visual acuity and anatomic outcomes compared to sham injection and durability of response observed in subjects with choroid neovascularization secondary to pathological myopia.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.176 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: Patients give fully informed consent and are willing and able to comply with all study procedures. In the study eye: Myopia of equal to or greater than -6.00D,and axial length ≥26.5mm. Diagnosis of active subfoveal, juxafoveal, or extrafoveal CNV secondary to high myopia. Visual impairment due to CNV secondary to high myopia. BCVA score ≥24 and ≤73 ETDRS letters (approximately 20/40~ 20/320 Snellen equivalent). Ocular media of sufficient quality to obtain fundus and OCT images. The BCVA score of fellow eyes ≥ 19 ETDRS letters (approximately 20/400 Snellen equivalent) Exclusion Criteria: Current vitreous hemorrhage in either eye. Intraocular treatment with corticosteroids within last 3 months or periocular treatment with corticosteroids within last month in the study eye. Active infectious ocular inflammation in either eye. Fibrosis or atrophy involving the center of foveal in the study eye. Any concurrent intraocular condition in the study eye that, in the opinion of investigator, could either require medical or surgical intervention during the study period to prevent or treat visual loss that might result from that condition. The lesion size ≥30 mm2 in the study eye. Any ocular disorder in the study eye that, in the opinion of the investigator, may confound interpretation of the study results. Uncontrolled glaucoma or cup/disk ratio > 0.8 in the study eye. Aphakia (excluding artificial lens) in the study eye. Serious amblyopia and amaurosis in the fellow eye.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 13 sites
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Beijing, ChinaOuvrir Peking Union Medical College Hospital dans Google MapsPeking University Third Hospital
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Chongqing, China