thrombEVALA Study Programme for the Evaluation of Oral Anticoagulation Therapy With Vitamin K Antagonists
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveArythmies cardiaques+7
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies Cardiaques
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la qualité de la thérapie anticoagulante orale utilisant des antagonistes de la vitamine K (AVK), spécifiquement un médicament appelé phénprocoumon. Cette thérapie est couramment utilisée pour prévenir et traiter les caillots sanguins. Avec une population vieillissante et l'introduction de nouveaux anticoagulants, la complexité de la thérapie médicale est en augmentation. Cependant, les données sur la gestion de la thérapie AVK dans les soins médicaux actuels sont limitées. Cette étude vise à combler cette lacune et à identifier les potentiels domaines d'amélioration. Cette étude est particulièrement pertinente pour les patients qui utilisent actuellement ou pourraient avoir besoin d'utiliser la thérapie AVK à l'avenir. L'étude implique deux groupes de patients qui reçoivent une thérapie AVK dans des conditions réelles. Un groupe reçoit des soins médicaux réguliers, tandis que l'autre utilise un service basé sur la télémédecine. L'étude prévoit d'inscrire environ 2 000 à 2 500 patients. Au début de l'étude, la santé et la thérapie anticoagulante des participants seront évaluées en détail. Par la suite, des suivis actifs et passifs seront effectués pour suivre les complications. Le principal objectif à court terme est de mesurer la fréquence à laquelle les niveaux de coagulation sanguine des patients sont dans la fourchette souhaitée. L'objectif à long terme est d'évaluer la survenue d'un accident vasculaire cérébral, de caillots sanguins, d'une crise cardiaque, d'une hémorragie majeure et d'un décès. L'étude surveillera également toute hospitalisation.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.2318 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
Mainz, GermanyOuvrir University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz dans Google Maps