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(OAT-PIT)To Assess the Impact of Ocular Allergy Treatment on Patients Using an Opthalmic Agent (or no Treatment) Versus Alcaftadine(Lastacaft™)

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Ce qui est testé

Alcaftadine

Médicament
Qui peut participer

Maladies de la conjonctive+4

+ Conjonctivite

+ Maladies oculaires

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalStarx Research Center, LLC
Contacts de l'étudeJayesh Kanuga, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 30 mai 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To assess the impact of ocular allergy treatment on patients using an ophthalmic agent (or no treatment) versus alcaftadine(Lastacaft™)

NCT01808768
Sponsor principalStarx Research Center, LLC
Contacts de l'étudeJayesh Kanuga, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 30 mai 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la conjonctiveConjonctiviteMaladies oculairesHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireConjonctivite Allergique

Critères

Inclusion Criteria: patients age 18 and older with a history of seasonal or perennial forms of allergic conjunctivitis and skin test positive reactivity to seasonal aeroallergens Total Ocular Symptom Score (TOSS) on the day of enrollment of 4 or more. have allergic ocular symptoms for the past week for which they are either treating with ophthalmic agents or have had no treatment. Are willing/able to follow instructions from the study investigator and his/her study staff. Have signed infromed consent approved by Institutional Review Board or Independent Ethics Committee. - Exclusion Criteria: Active ocular infection; History of retinal detachment, diabetic neuropathy, or any progressive retinal disease; Ocular surgical intervention within three (3) months prior to visit 1 or scheduled during the study. History of unstable, or uncontrolled disease of any nature. Pregnancy or lactation; Have a known hypersensitivity tp LASTACAFT™ (alcaftadine) -

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
subject on any ocular allergy ophthalmic treatment or no treatment will be started on Alcaftadine 0.25%(study drug)- 1 drop each eye daily for 1-2 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

STARx Research Center

Edison, United StatesOuvrir STARx Research Center dans Google Maps
Recrutement en cours

STARx

Springfield, United States
Suspendu2 Centres d'Étude