Terminé
Growth and Tolerance of Young Infants Fed Infant Formulas
Ce qui est testé
Human Milk
+ Control Formula
+ Experimental Formula 1
Autre
Qui peut participer
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Résumé
Sponsor principalAbbott Nutrition
Dernière mise à jour : 2 juin 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To evaluate growth and tolerance of healthy term infants fed experimental infant formulas, a commercial infant formula and human breast milk.
Sponsor principalAbbott Nutrition
Dernière mise à jour : 2 juin 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
424 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Tranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Between 0 and 5 days of age
Birth weight > 2490 g (~5 lbs 8 oz)
No administration vitamin or mineral supplements (excluding vitamin or mineral supplements containing vitamin D, if recommended by a healthcare professional), solid foods or juices to infants from enrollment through the duration of the study, unless instructed otherwise by their healthcare professional
Parent(s) of formula-fed infants have elected not to breastfeed and confirm that their infant has been exclusively formula-fed since birth and confirm their intention is to exclusively feed their infant study infant formula for the duration of the study
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Adverse maternal, fetal or infant medical history that has potential effects on tolerance, growth, and/or development
Infants using medications, home remedies, herbal preparations, probiotics or rehydration fluids that might affect gastrointestinal (GI) tolerance may not be enrolled
Mother intends to use a combination of breast and formula feeding
Treatment with antibiotics
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Reference group, breast feeding ad libitum
Groupe II
Comparateur actifReady to feed infant formula, feed ad libitum
Groupe III
ExpérimentalReady to feed infant formula with human milk oligosaccharides, feed ad libitum
Groupe IV
ExpérimentalReady to feed infant formula with human milk oligosaccharides, feed ad libitum
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 25 sites
Alabama Clinical Therapeutics, LLC
Birmingham, United StatesOuvrir Alabama Clinical Therapeutics, LLC dans Google MapsAlabama Clinical Therapeutics
Dothan, United StatesW.O.M.B Watching Over Mothers and Babies
Tucson, United StatesClinical Research Advantage/Colorado Springs Health Partners
Colorado Springs, United StatesTerminé25 Centres d'Étude