Phospholipid Endoplasmic Reticulum Stress in Nonalcoholic Fatty Liver Disease
methyl-D9-choline
+ methyl-D9-choline
Poids Corporel+9
+ Maladies du système digestif
+ Maladies du foie
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The investigators overall hypothesis is that exacerbation of endoplasmic reticulum (ER) stress in the liver is associated with significant alterations in phosphatidylcholines that drive the NASH phenotype in obese humans. The investigators plan to examine this hypothesis in a well-characterized cohort of obese subjects that are scheduled for bariatric surgery. Methyl-D9-choline chloride will be infused before and after a 2-week high fructose or glucose feeding to determine the biosynthesis and kinetics of secretory lipoprotein phospholipids. It is proposed that phospholipid metabolism play an important role in the pathogenesis or etiology of fatty liver in non-alcoholic conditions through mechanisms that invoke ER and oxidative stress responses.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 30 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Ambulatory females age 30-60 years old Women of all ethnic groups BMI≥35 kg/m2 Approval for Roux-en-Y gastric bypass or sleeve gastrectomy. Exclusion Criteria: Smoking >7 cigarettes per day Previous malabsorptive or restrictive intestinal surgery Pregnant or breastfeeding Recent history of neoplasia (<5 years ago) Malabsorptive syndromes Inflammatory intestinal disease Patients with established organ dysfunction Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes mellitus or current use of anti-diabetic medication (last 30 days; last 60days for thiazolidinediones) Diagnosed hyperbetalipoproteinemia or hypobetalipoproteinemia Patients on cholesterol lowering medicines Vegan diet Hepatic fat content <10% by MRI Inability to comply with study protocol such as unable to make study visits or be available daily for phone contact Any condition which would interfere with MRI or PET studies, e.g. claustrophobia, cochlear implant, chronic back pain limiting ability to lay flat, metal fragments in eyes, cardiac pacemaker, neural stimulator, tattoos with iron pigment and metallic body inclusions or other metal implanted in the body which may interfere with MRI scanning.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Vanderbilt University Medical Center
Nashville, United StatesOuvrir Vanderbilt University Medical Center dans Google Maps