Terminé

Simulated Screening Study of Combined Digital X-Ray, Ultrasound and Photoacoustic Breast Imaging

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Ce qui est collecté

Procédure Data

+ procedure Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Procédure
Qui peut participer

Maladies du sein+5

+ Kystes

+ Néoplasmes

De 30 à 80 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : décembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Michigan
Dernière mise à jour : 21 mai 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a pilot, simulated breast cancer screening study. In a population enriched with mammographic call-backs, we will study whether: 1) Combined digital breast tomosynthesis(DBT)/dual-sides 3 dimensional-automated ultrasound(AUS)will result in a lower call-back rate than digital breast tomosynthesis(DBT)alone. 2. Explore the utility of photoacoustic imaging as an adjunct to digital breast tomosynthesis(DBT)/ultrasound(US)alone. This study will compare two new breast imaging systems to digital mammography and hand-held ultrasound that are commonly used to find and evaluate breast masses. Images will be done with digital breast tomosynthesis (DBT) and 3-D automated ultrasound(AUS) which will be done in the breast imaging clinic of the main hospital followed by the second light and ultrasound imaging that will be completed in the research lab.

NCT01807754
Sponsor principalUniversity of Michigan
Dernière mise à jour : 21 mai 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

41 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinKystesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes du seinKyste du sein

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
All women should have had mammograms at University of Michigan Health System within 1 year before this research study

Women with possible masses

12 critères d'exclusion empêchent la participation
Males, because their breast tissue is not easily imaged and numbers of potential cases are too few

Women who are less than 30 years of age or older than 80 years of age

Women who are physically unable to tolerate the length of the scan

Women who are pregnant or lactating

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Michigan Hospital

Ann Arbor, United StatesOuvrir University of Michigan Hospital dans Google Maps
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