Terminé

Salivary Biomarkers for Sjögren's Syndrome Detection - A Multi-Center Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Arthrite+14

+ Arthrite Rhumatoïde

+ Maladies Auto-immunes

À partir de 18 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 19 avril 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Aim 1: Test the association using Odds Ratios between seven individual biomarkers (cathepsin D, α-enolase and β-2-microglobulin [B2M], anti-SSA, anti-SSB, anti-histone, anti-transglutaminase) with pSS and build an initial panel and evaluate its sensitivity and specificity for diagnosis of SS at the time of interim analysis using the first 210 recruited subjects. Hypothesis 1: Individual biomarkers are significantly associated with SS. Hypothesis 2: The panel has sufficient sensitivity and specificity for diagnosis of SS. Aim 2: Test the panel on the second 210 recruited subjects, refine and evaluate the panel sensitivity and specificity on entire 420 subjects. Hypothesis 1: The panel built from Aim 1 has sufficient sensitivity and specificity for diagnosis of SS. Hypothesis 2: The refined panel has sufficient sensitivity and specificity for diagnosis of SS.

NCT01807689
Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 19 avril 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

420 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteArthrite RhumatoïdeMaladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies oculairesMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies de l'appareil lacrymalMaladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesMaladies des glandes salivairesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsSyndrome de SjögrenXérostomieSyndromes de l'œil sec

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to give informed consent (Appendix 1)
For UMCG only, subject must be willing to have a labial salivary gland biopsy in addition to a parotid biopsy
Male or female patients 18 years of age or older
Must be willing and able to give approximately 8ml of blood
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Confirmed hepatitis C virus infection, which may cause SS-like signs and symptoms
Graft-versus-host disease, which may cause SS-like signs and symptoms
Known HIV infection, which can cause salivary gland infiltrates and enlargements similar to SS
Oral cancer or history of oral cancer
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

UCLA - School of Dentistry

Los Angeles, United StatesOuvrir UCLA - School of Dentistry dans Google Maps
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