Evaluation of PET-MRI in Initial Staging of High Grade Rectal Cancer Patients and in the Follow up of Colorectal Cancer Patients.
positron emission tomography
+ computed tomography
+ magnetic resonance imaging
Maladies du côlon+10
+ Maladies du système digestif
+ Néoplasmes du système digestif
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PRIMARY OBJECTIVES: I. To test the diagnostic performance of PET- MRI in the staging of preoperative high-grade rectal cancer patients, defined by T3 stage or higher or N1 stage or higher or presence of metastasis, that are referred to PET-CT and MRI. II. To test the diagnostic performance of PET-MRI the follow up of colorectal cancer patients that are referred to PET-CT with or without a diagnostic MRI request by their physicians. SECONDARY OBJECTIVES: I. To test different attenuation correction MR sequences and novel diagnostic MR sequences. OUTLINE: Patients undergo fludeoxyglucose F 18 PET-CT and PET-MRI.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.15 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 22 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Either having a T3 (the cancer has grown through the muscularis propria and into the outermost layers of the colon or rectum but not through them) or higher, node positivity or metastatic lesion in the context of rectal cancer or being studied for colorectal cancer follow up, independent of the renal function PET-CT should be requested by a referring physician; in the case of having an MR requested as well, it will be reported from the MRI images generated in the PET-MRI Stable physical medical conditions to undergo a MRI Informed consent must be given and signed prior to study enrollment Exclusion Criteria: Refuse to give and/or sign the informed consent Subjects who do not meet the above mentioned inclusion criteria Subjects who have a pacemaker Subjects who have a metallic prostheses either in the pelvis or in the abdomen that will interfere with the MR imaging of that anatomical area Subjects who suffer from claustrophobia Pregnant women Cognitive impairment that affects the subject's ability to give consent
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Cleveland, United StatesOuvrir University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center dans Google Maps