Terminé

Prospective Randomized Single Center Clinical Evaluation of THA Surgical Techniques Comparing the Direct Anterior Approach to the Posterior Approach

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Ce qui est testé

Anterior Approach / Posterior Approach

+ Anterior versus Posterior Approach for total hip replacement

Procédure
Qui peut participer

Arthrite+3

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

De 20 à 75 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBarrett, William, M.D.
Dernière mise à jour : 29 août 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The anterior approach may provide better early post-operative outcomes because there are fewer muscles at the front of the hip so the surgeon works between them rather than cutting through muscle fibers. However, the anterior approach is more difficult to access so usually requires a specialized table. The posterior approach is easier to access, but the incision cuts through muscle fiber. This may lengthen recovery time. However, a specialized table, which can be quite expensive, is often not required.

NCT01807104
Sponsor principalBarrett, William, M.D.
Dernière mise à jour : 29 août 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

87 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesArthroseMaladies rhumatismalesArthrose de la hanche

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subject has sufficient bone stock for the hip replacement device
Subject is a suitable candidate for the devices specified in the clinical investigation plan and is willing to be randomized to either surgical approach
Subject is able to or capable of providing consent to participate in the clinical investigation
Subject is between the ages of 20-75 years, inclusive
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Subject has had previous surgery on the affected hip
Subject has significant osteoarthritis of the contra-lateral hip requiring a total hip arthroplasty within 12 months
Subject in the opinion of the Investigator has an existing condition that would compromise his /her participation and follow-up in this investigation

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Total hip arthroplasty performed through an anterior surgical approach. Compare results of total hip arthroplasty performed through either an Anterior or Posterior Surgical Approach

Groupe II

Comparateur actif
The additional arm is the posterior approach total hip, which the Anterior Approach is being compared too. Compare results of total hip arthroplasty performed through either an Anterior or Posterior Surgical Approach.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Valley Orthopedic Associates

Renton, United StatesOuvrir Valley Orthopedic Associates dans Google Maps
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