Suspendu

Prospective Study to Evaluate the Diagnostic Value of B-mode Ultrasound, Elastometry and Minilaparoscopic Guided Liver Biopsy for the Diagnosis of Compensated Liver Cirrhosis.

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Procédure Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Procédure
Qui peut participer

Processus pathologiques+1

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

+ Maladie

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital Erlangen
Contacts de l'étudeDeike Strobel, Prof. Dr.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 janvier 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Up to now the gold standard for the diagnosis of liver cirrhosis is to perform liver biopsy. This invasive methode is not undisputed. Therefore there is constant effort to improve, develop and apply better diagnostic tools. This study is designed to evaluate the in our eyes now a days most promising examinations: (1) high frequency ultrasound, (2) elastometry and (3) minilaparoscopy. Patients for whom the clinical decision to perform mini laparoscopic guided liver biopsy was taken should be recruited. Successive at three time points the examiner has to decide for or against cirrhosis: (1) after conventional and high frequency ultrasound (2) after elastometry and (3) after laparoscopy.

Sponsor principalUniversity Hospital Erlangen
Contacts de l'étudeDeike Strobel, Prof. Dr.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 janvier 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Processus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladieFibrose

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
clinical decision to perform minilaparoscopic guided liver biopsy for the staging of liver disease including the assessment of the degree of fibrosis

6 critères d'exclusion empêchent la participation
ascites

decompensated liver disease

esophageal varices

obstructive cholestasis

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Universitätsklinikum Erlangen Nürnberg

Erlangen, GermanyOuvrir Universitätsklinikum Erlangen Nürnberg dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude